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ectocare.de · Studiendaten im Detail

Studien-Nachlese

Alle 165 Einzelergebnisse aus den 42 klinischen Studien und Anwendungsbeobachtungen zu unseren Ectoin-Produkten, nach 17 Indikationen geordnet. Jedes Ergebnis steht mit Messwert, Grafik und Studiendesign da, wie es erhoben wurde.

Zu einer Indikation springen
Allergischer Schnupfen33Neurodermitis33Akute Hals- und Kehlkopfentzündung22Vaginale Trockenheit16Schuppenflechte11Hautreizung unter Aknetherapie9Trockene Nase8Allergischer Schnupfen mit Augenbeteiligung6Asthma bronchiale5Allergische Bindehautentzündung4Trockene, empfindliche Haut4Allergische Beschwerden in Mund und Rachen4Reizbedingtes Kontaktekzem3Chronische Atemwegsverengung2Ständiges Augentränen2Akuter Atemwegsinfekt2Hautverträglichkeit1
Zu einem Produkt springen
Allergie-Nasenspray 2 %33Neurodermitis Akut Creme 7 %33Ectoin-Lutschtabletten18Ectoin-Hautpflege17Ectoin-Vaginalgel16Psoriasis Akut Creme 5 %11Ectoin Sicca10Allergie-Augentropfen 2 %10Inhalationslösung 1,3 %9Ectoin-Rachenspray8
Indikation

Allergischer Schnupfen

33 Ergebnisse aus 8 Studien.

#minaeva_2015

Comparative Evaluation of the Efficacy in Treating Children with Seasonal Allergic Rhinitis Using Antihistamine Combined with Ectoine Nasal Spray and Antihistamine Monotherapy: Results of an Open Randomized Study

Minaeva NV, Shiryaeva DM · 2015 · Current Pediatrics (Voprosy sovremennoi pediatrii) 2015;14(4):483-488 · keine frei zugängliche Primärquelle

Augenjucken lag an Tag 21 bei 0 Punkten

Ectoin-Nasenspray zusätzlich zum Antihistaminikum

Augenjucken: Ectoin-Zusatz vs. Antihistaminikum allein n=42 · Skala 0–3 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 0,08 0,67 0,00 0,44 −100 % Tag 18 Tag 21 Ectoin-Spray + Antihistaminikum Antihistaminikum allein

Bei Kindern mit allergischem Schnupfen waren juckende Augen mit dem ergänzenden ectocare Ectoin-Nasenspray nach 21 Tagen bei 0 Punkten statt bei 0,44 unter dem Antihistaminikum allein.

Nasenjucken lag an Tag 21 bei 0,0 statt 0,6 Punkten

Ectoin-Nasenspray zusätzlich zum Antihistaminikum

Nasenjucken über 21 Tage n=42 · Skala 0–3 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 0,00 0,25 0,50 0,75 1,00 0,8 0,5 0,0 0,7 0,7 0,6 Tag 1 Tag 10 Tag 21 Ectoin-Spray + Antihistaminikum Antihistaminikum allein

Bei Kindern mit saisonalem allergischem Schnupfen lag das Nasenjucken mit dem ectocare Ectoin-Nasenspray zusätzlich zum Antihistaminikum bis zum Studienende bei 0,0 statt 0,6 Punkte unter der Tablette allein.

Verstopfte Nase sank von 1,3 auf 0,1 Punkte nach 21 Tagen

Ectoin-Nasenspray zusätzlich zum Antihistaminikum

Verstopfte Nase über 21 Tage n=42 · Skala 0–3 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 0,0 0,5 1,0 1,5 1,3 0,9 0,1 1,2 1,3 1,1 Tag 1 Tag 10 Tag 21 Ectoin-Spray + Antihistaminikum Antihistaminikum allein

Kinder mit allergischem Schnupfen hatten mit dem zusätzlichen ectocare Ectoin-Nasenspray am Ende rund 92 Prozent weniger verstopfte Nase als zu Beginn und lagen damit klar unter dem Antihistaminikum allein.

Zusatzmedikation: 8 statt 56 Prozent der Kinder an Tag 21

Ectoin-Nasenspray zusätzlich zum Antihistaminikum

Anteil Kinder mit zusätzlichem Medikamentenbedarf (Tag 21) n=42 · Skala 0–24 · Einheit: Kinder (Anzahl) · niedriger ist besser 2 10 Ectoin-Spray +Antihistaminikum Antihistaminikum allein

Mit zusätzlichem ectocare Ectoin-Nasenspray brauchten Kinder mit saisonalem allergischem Schnupfen rund 85 Prozent weniger Kinder zusätzliche Mittel gegen die Nasenbeschwerden als mit einem Antihistaminikum allein: 8 statt 56 Prozent.

Niesen sank von 1,2 auf 0,1 Punkte nach 21 Tagen

Ectoin-Nasenspray zusätzlich zum Antihistaminikum

Niesen über 21 Tage n=42 · Skala 0–3 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 0,0 0,5 1,0 1,5 1,2 0,7 0,1 0,9 0,9 0,8 Tag 1 Tag 10 Tag 21 Ectoin-Spray + Antihistaminikum Antihistaminikum allein

Bei Kindern mit saisonalem allergischem Schnupfen senkte das ergänzende ectocare Ectoin-Nasenspray das Niesen nach 21 Tagen um rund 91 Prozent und damit stärker als ein Antihistaminikum allein.

TNSS sank von 4,6 auf 0,4 Punkte nach 21 Tagen

Ectoin-Nasenspray zusätzlich zum Antihistaminikum

Gesamt-Nasensymptom-Score (TNSS) über 21 Tage n=42 · Skala 0–12 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 0 2 4 6 4,6 4,6 2,9 0,4 3,8 3,9 3,9 3,5 Studienbeginn Tag 1 Tag 10 Tag 21 Ectoin-Spray + Antihistaminikum Antihistaminikum allein

Bei Kindern mit allergischem Schnupfen brachte das ectocare Ectoin-Nasenspray zusätzlich zum Antihistaminikum rund 91 Prozent weniger Nasenbeschwerden als zu Beginn – deutlich mehr als mit Antihistaminikum allein.

In 21 Tagen wurden keine Nebenwirkungen dokumentiert

Ectoin-Nasenspray zusätzlich zum Antihistaminikum

In dieser 21-tägigen Studie mit Kindern mit saisonalem allergischem Schnupfen wurden für das ectocare Ectoin-Nasenspray zusätzlich zum Antihistaminikum keine Nebenwirkungen dokumentiert - in beiden Gruppen null.

Messwert: 0 dokumentierte Nebenwirkungen / Abbrüche
Relativ: 0 Nebenwirkungen (beide Gruppen)
Originalangabe aus dem Studienbericht0 (no adverse reactions registered) · 0 (no adverse reactions registered)
Studiendesign

randomisiert · offen (unverblindet) · mit Kontrollgruppe · n = 42 ausgewertet · 21 Tage Anwendung · 4 Zentren · Erhebung 04/2015–05/2015 · peer-reviewed

Minaeva NV, Shiryaeva DM (2015). Comparative Evaluation of the Efficacy in Treating Children with Seasonal Allergic Rhinitis Using Antihistamine Combined with Ectoine Nasal Spray and Antihistamine Monotherapy: Results of an Open Randomized Study. Current Pediatrics (Voprosy sovremennoi pediatrii) 2015;14(4):483-488.

#abdulkerimov_2016

The use of ectoine nasal spray in combination therapy of allergic rhinitis, the possibilities of barrier monotherapy

Abdulkerimov · 2016 · Rossiiskaya otorinolaringologiya · keine frei zugängliche Primärquelle

Trockene Nase sank in 60 Tagen um 51 Prozent: 4,3 → 2,1 Punkte

tägliche Behandlung mit 2 % medEctoin® Allergie Nasenspray

Nasen-Trockenheit Tag 0 → 60 n=90 · Skala 1–10 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 4,3 4,1 2,1 3,1 −51 % Studienbeginn Tag 60 Ectoin-Spray (Mono) Kortison-Standard allein

Bei Erwachsenen mit allergischem Schnupfen sank die trockene Nase mit dem ectocare Ectoin-Nasenspray in 60 Tagen um 51 Prozent weniger, von 4,3 auf 2,1 Punkte.

Eosinophile sanken in 60 Tagen von 38,5 auf 24,6 Prozent

Ectoin-Nasenspray zusätzlich zu Kortison

Eosinophile im Nasensekret (Tag 0 → 60) n=90 · Einheit: % · niedriger ist besser 38,5 41,2 42,3 24,6 28,6 37,2 −36 % Studienbeginn Tag 60 Ectoin-Spray + Kortison (Kombi) Kortison-Standard allein Ectoin-Spray (Mono)

Als Ergänzung zu Kortison sanken unter dem ectocare Ectoin-Nasenspray die Allergie-Entzündungszellen in der Nase nach 60 Tagen von 38,5 auf 24,6 Prozent.

Verstopfte Nase sank in 60 Tagen von 9,5 auf 6,5 Punkte

tägliche Behandlung mit 2 % medEctoin® Allergie Nasenspray

Verstopfte Nase Tag 0 → 60 (Erwachsene) n=90 · Skala 1–10 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 9,5 9,1 9,3 6,5 2,8 3,1 −32 % Studienbeginn Tag 60 Ectoin-Spray (Mono) Ectoin-Spray + Kortison (Kombi) Kortison-Standard allein

Bei Erwachsenen mit allergischem Schnupfen ging die verstopfte Nase unter dem ectocare Ectoin-Nasenspray allein nach 60 Tagen von 9,5 auf 6,5 Punkte zurück - das sind 31 Prozent weniger.

Lebensqualität besserte sich bis Tag 60 deutlich

tägliche Behandlung mit 2 % medEctoin® Allergie Nasenspray

Bei Erwachsenen mit intermittierendem allergischem Schnupfen besserte sich die Lebensqualität unter dem ectocare Ectoin-Nasenspray bis zum Studienende nach 60 Tagen deutlich.

Über 60 Tage berichtete keiner der 30 unangenehme Empfindungen

tägliche Behandlung mit 2 % medEctoin® Allergie Nasenspray

Über 60 Tage berichtete keiner der 30 Erwachsenen mit allergischem Schnupfen unangenehme Empfindungen bei der Anwendung des ectocare Ectoin-Nasensprays; die Verträglichkeit wurde insgesamt als gut beurteilt.

Messwert: qualitativ: gute Verträglichkeit bei allen Patienten
Relativ: gute Verträglichkeit, keine unangenehmen Empfindungen
Studiendesign

randomisiert · offen (unverblindet) · mit Kontrollgruppe · n = 90 ausgewertet · 60 Tage Anwendung · 1 Zentrum · peer-reviewed

Abdulkerimov KhT et al. (2016). The use of ectoine nasal spray in combination therapy of allergic rhinitis, the possibilities of barrier monotherapy. Rossiiskaya otorinolaringologiya No 2 (81), pp. 127-133.

#kamaev_2015

Clinical efficiency of ectoine (ANS01) nasal spray (Aqua Maris Sens) in persistent allergic rhinitis in children and adolescents

Kamaev AV, Trusova OV · 2015 · Rossiyskaya otorinolaringologiya · keine frei zugängliche Primärquelle

Rhinoskopie-Score sank in 28 Tagen von 4,29 auf 0,68 Punkte

Ectoin-Nasenspray zusätzlich zur Standardtherapie

Objektiver Rhinoskopie-Score über 4 Wochen n=45 · Skala 0–7 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 0,00 1,75 3,50 5,25 7,00 3,73 2,18 0,64 4,29 2,25 0,68 Studienbeginn Tag 7 Tag 28 leichte AR + Ectoin-Spray (n=22) mittelschwere AR + Ectoin-Spray (n=28)

Auch der ärztliche Nasenbefund bei allergischem Schnupfen besserte sich unter dem zusätzlichen ectocare Ectoin-Nasenspray messbar - bei mittelschwerem Verlauf um bis zu 84 Prozent zurück.

Eosinophilen-Score sank in 28 Tagen von 1,14 auf 0,27 Punkte

Ectoin-Nasenspray zusätzlich zur Standardtherapie

Eosinophile im Nasenabstrich (Tag 0 → 28, leichte AR) n=45 · Skala 0–2 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 1,14 0,27 −76 % Studienbeginn Tag 28

Bei Kindern mit leichtem allergischem Schnupfen sanken unter dem zusätzlich eingesetzten ectocare Ectoin-Nasenspray die eosinophilen Entzündungszellen im Nasenabstrich objektiv messbar um rund 76 Prozent weniger.

TNSS sank in 4 Wochen von 7,2 auf 0,5 Punkte

Ectoin-Nasenspray zusätzlich zur Standardtherapie

Gesamt-Nasensymptom-Score (TNSS) über 4 Wochen n=45 · Skala 0–12 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 0 3 6 9 12 5,1 4,2 0,6 7,2 5,6 0,5 Studienbeginn Tag 7 Tag 28 leichte AR + Ectoin-Spray (n=22) mittelschwere AR + Ectoin-Spray (n=28)

Bei Kindern und Jugendlichen mit anhaltendem allergischem Schnupfen gingen die Nasenbeschwerden unter zusätzlichem ectocare Ectoin-Nasenspray in vier Wochen um rund 93 Prozent zurück - von 7,2 auf 0,5 Punkte.

Wirkung wurde nach 28 Tagen mit 8,4 von 10 Punkten bewertet

Ectoin-Nasenspray zusätzlich zur Standardtherapie

Eltern und Patienten bewerteten, wie gut das zusätzliche ectocare Ectoin-Nasenspray bei allergischem Schnupfen geholfen hat, nach 28 Tagen mit 8,4 von 10 Punkten.

Messwert: VAS-Bewertung 8,4 bzw. 8,6 von 10
Relativ: Patienten 8,4/10 · Ärzte 8,6/10 (VAS)
Originalangabe aus dem Studienbericht8,40±0,18 · 8,60±0,17

Verträglichkeit wurde nach 28 Tagen mit 8,4 von 10 Punkten bewertet

Ectoin-Nasenspray zusätzlich zur Standardtherapie

Bei Kindern und Jugendlichen mit anhaltendem allergischem Schnupfen wurde das ectocare Ectoin-Nasenspray nach 28 Tagen mit 8,4 von 10 Punkten bewertet; spray-bezogen trat nur leichtes, vorübergehendes Jucken oder Brennen auf.

Messwert: VAS-Verträglichkeit 8,4 (Patienten) / 8,3 (Ärzte) von 10 · lokale Reaktion 13,6 % bzw. 17,9 %
Relativ: Verträglichkeits-VAS Patienten 8,4/10, Ärzte 8,3/10 · einzige spray-bezogene Nebenwirkung: leichtes vorübergehendes Jucken/Brennen bei 3/22 (leicht) bzw. 5/28 (mittelschwer)
Originalangabe aus dem Studienbericht8,40±0,24 (Patienten leicht) · 8,40±0,21 (Patienten mittelschwer) · 8,30±0,15 (Ärzte leicht) · 8,30±0,21 (Ärzte mittelschwer) · 3 (13,6) nasal discomfort (light itching/burning after application) -- the ONLY [treatment-related AE] · 5 (17,9) nasal discomfort (light itching/burning after application) -- the ONLY [treatment-related AE]
Studiendesign

nicht randomisiert · offen (unverblindet) · ohne Kontrollgruppe · n = 45 ausgewertet · 28 Tage Anwendung · 1 Zentrum · 5 Abbrecher · Erhebung 11/2014–04/2015 · peer-reviewed

Kamaev AV, Trusova OV (2015). Clinical efficiency of ectoine (ANS01) nasal spray (Aqua Maris Sens) in persistent allergic rhinitis in children and adolescents. Rossiyskaya otorinolaringologiya No. 4 (77) 2015: 131-143.

#kryuchko_2014

Behandlung der AR: von der evidenzbasierten zur praktischen Medizin

Kryuchko · 2014 · peer-reviewte Publikation · keine frei zugängliche Primärquelle

97,3 Prozent bewerteten die Wirkung nach 14 Tagen als gut oder ok

tägliche Behandlung mit 2 % medEctoin® Allergie Nasenspray

Nach 14 Tagen bewerteten 97,3 Prozent der Kinder mit Pollen-Allergie, wie gut das Nasenspray aus Sicht der Kinder geholfen hat, als gut oder zufriedenstellend.

Messwert: Bewertung 'gut' 81,5 % · 'zufriedenstellend' 15,8 %
Relativ: 81,5 % Bewertung 'gut', 15,8 % 'zufriedenstellend' (Responderquote, einarmig)

Nach 1 Woche waren die Nasenbeschwerden 3,5-fach gebessert

Ectoin-Nasenspray zusätzlich zur Begleittherapie

T4SS-Besserung nach 1 Woche (x-fache Verbesserung) n=60 · Einheit: fache Verbesserung · höher ist besser 3,5 3,4 Ectoin-Spray + Basistherapie Gewöhnliche Meersalzlösung +Basistherapie

Bei Kindern mit Pollen-Allergie waren die Nasenbeschwerden bei allergischem Schnupfen unter dem ectocare Ectoin-Nasenspray zusätzlich zur Begleittherapie nach einer Woche 3,5-fach gebessert.

Über 14 Tage wurden bei 38 Kindern keine Nebenwirkungen beobachtet

tägliche Behandlung mit 2 % medEctoin® Allergie Nasenspray

Beim ectocare Ectoin-Nasenspray wurden über 14 Tage bei 38 Kindern mit allergischem Schnupfen keine Nebenwirkungen beobachtet.

Messwert: 0 dokumentierte Nebenwirkungen
Relativ: keine Nebenwirkungen beobachtet

Nach 14 Tagen brauchten nur noch 2,7 Prozent regelmäßig Antihistaminika

Ectoin-Nasenspray zusätzlich zur Begleittherapie

Als Ergänzung zur üblichen Behandlung brauchten nach 14 Tagen mit dem ectocare Ectoin-Nasenspray nur noch 2,7 Prozent der Kinder regelmäßig ein antiallergisches Nasenspray.

Messwert: Anteil Kinder mit fortgesetztem lokalem Antihistaminika-Bedarf
Relativ: 2,7 % vs. 17 % (deskriptiv, nicht signifikanztestet)
Studiendesign

mit Kontrollgruppe · n = 60 eingeschlossen · 14 Tage Anwendung · 1 Zentrum · peer-reviewed

Kryuchko TA et al. (2014). Lechenie allergicheskogo rinita: put ot dokazatelnoy k prakticheskoy meditsine (Behandlung der AR: von der evidenzbasierten zur praktischen Medizin). russ. Publikation - Journal/Seiten in DB nicht erfasst.

#ryabova_2019

Evaluation of the efficacy and safety while using the medicinal product Aqua Maris Ectoin (ANS01), nasal spray, to treat allergic rhinitis in pregnant women

Ryabova MA, Georgieva LV · 2019 · peer-reviewte Publikation · keine frei zugängliche Primärquelle

Endoskopie-Score sank in 10 Tagen von 3,1 auf 1,8 Punkte

tägliche Behandlung mit 2 % medEctoin® Allergie Nasenspray

Nasen-Endoskopie-Score bei Schwangeren (Tag 0 → 10) n=45 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 3,1 2,7 1,8 1,2 −42 % Studienbeginn Tag 10 Ectoin-Spray - persistierende AR (n=33) Ectoin-Spray - intermittierende AR (n=12)

Bei schwangeren Frauen mit allergischem Schnupfen zeigte die HNO-Untersuchung unter dem ectocare Ectoin-Nasenspray nach 10 Tagen bis zu 55,5 Prozent weniger entzündliche Veränderungen der Nasenschleimhaut.

Sekretorisches IgE sank in 10 Tagen von 6,1 auf 2,6 U/L

tägliche Behandlung mit 2 % medEctoin® Allergie Nasenspray

Sekretorisches IgE im Nasensekret (Tag 0 → 10) n=45 · Einheit: U/L · niedriger ist besser 6,1 3,1 2,6 1,7 −57 % Studienbeginn Tag 10 Ectoin-Spray - persistierende AR (n=33) Ectoin-Spray - intermittierende AR (n=12)

Nicht nur Beschwerden, auch ein Laborwert sank: Bei schwangeren Frauen mit anhaltendem allergischem Schnupfen ging der Allergiemarker in der Nasenspülflüssigkeit unter dem ectocare Ectoin-Nasenspray nach 10 Tagen um 57 Prozent zurück.

Gesamt-Score sank in 10 Tagen von 5,3 auf 0,4 Punkte

tägliche Behandlung mit 2 % medEctoin® Allergie Nasenspray

Gesamt-Nasensymptom-Score bei Schwangeren (Tag 0 → 10) n=45 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 4,6 5,3 0,7 0,4 −85 % Studienbeginn Tag 10 Ectoin-Spray - persistierende AR (n=33) Ectoin-Spray - intermittierende AR (n=12)

Bei schwangeren Frauen mit zeitweiligem allergischem Schnupfen lagen die Nasenbeschwerden nach 10 Tagen mit dem ectocare Ectoin-Nasenspray bei 5,3 auf 0,4 Punkte - das entspricht bis zu 92 Prozent weniger.

Bei 45 Schwangeren wurden in 10 Tagen keine Nebenwirkungen beobachtet

tägliche Behandlung mit 2 % medEctoin® Allergie Nasenspray

Bei keiner der 45 Schwangeren wurden unter dem ectocare Ectoin-Nasenspray in dieser 10-tägigen Studie Nebenwirkungen beobachtet, und auch im kompletten Blutbild zeigten sich keine Auffälligkeiten.

Messwert: keine Nebenwirkungen, keine CBC-Abweichungen
Relativ: 0 Nebenwirkungen · Blutbild ohne Abweichungen
Originalangabe aus dem Studienberichtnot detected in any case · no deviations in the indicators of the complete blood count in both groups
Studiendesign

nicht randomisiert · offen (unverblindet) · ohne Kontrollgruppe · n = 45 ausgewertet · 10 Tage Anwendung · 1 Zentrum · peer-reviewed

Ryabova MA, Georgieva LV (2019). Evaluation of the efficacy and safety while using the medicinal product Aqua Maris Ectoin (ANS01), nasal spray, to treat allergic rhinitis in pregnant women. bilingual reprint (EN+RU).

#bardenikova_2016

Wirksamkeit der Barrieretherapie mit Aqua Maris Sens bei Kindern mit ganzjähriger AR

Bardenikova · 2016 · peer-reviewte Publikation · keine frei zugängliche Primärquelle

TNSS sank in rund 3 Wochen von 2,56 auf 0,79 Punkte

tägliche Behandlung mit 2 % medEctoin® Allergie Nasenspray

Bei Kindern und Jugendlichen mit ganzjährigem allergischem Schnupfen gingen die Nasenbeschwerden unter dem ectocare Ectoin-Nasenspray in rund drei Wochen von 2,56 auf 0,79 Punkte zurück – rund 69 Prozent weniger.

Messwert: TNSS 2,56 → 0,79 Punkte
Relativ: rund -69 % (2,56 → 0,79 · mittlerer Abfall 1,76, p<0,001)

Kontrolle des allergischen Schnupfens am Ende: 22,3 von 27 Punkten

tägliche Behandlung mit 2 % medEctoin® Allergie Nasenspray

Bei Kindern mit ganzjährigem allergischem Schnupfen lag die Kontrolle des allergischen Schnupfens mit dem ectocare Ectoin-Nasenspray am Studienende bei 22,3 von 27 Punkten.

Messwert: AR-Kontroll-Index 22,3 (Mono) vs. 19,8 (Mono+Kortison) von 27

Nur 2 von 30 berichteten anfangs Niesreiz direkt nach dem Sprühen

tägliche Behandlung mit 2 % medEctoin® Allergie Nasenspray

Bei Kindern und Jugendlichen mit ganzjährigem allergischem Schnupfen wurde das ectocare Ectoin-Nasenspray gut vertragen; nur 2 von 30 Kindern berichteten anfangs Niesreiz direkt nach dem Sprühen.

Messwert: qualitativ: gute Verträglichkeit, volle Compliance · 2/30 mit initialem Niesreiz
Relativ: gute Verträglichkeit + exzellente organoleptische Eigenschaften · volle Anwendungstreue bei allen Patienten/Eltern · 2 Kinder mit vorübergehendem Niesreiz zu Kursbeginn
Studiendesign

nicht randomisiert · offen (unverblindet) · ohne Kontrollgruppe · n = 30 ausgewertet · 1 Zentrum · peer-reviewed

Bardenikova SI et al. (2016). Effektivnost barernoy terapii nazalnym sprejem Aqua Maris Sens u detey s kruglogodichnym allergicheskim rinitom (Wirksamkeit der Barrieretherapie mit Aqua Maris Sens bei Kindern mit ganzjähriger AR). russ. Publikation - Journal/Seiten in DB nicht erfasst.

#mokronosova_2017

Therapeutischer Effekt von Aqua Maris Ectoin bei intermittierender AR

Mokronosova · 2017 · peer-reviewte Publikation · keine frei zugängliche Primärquelle

Augenbeschwerden besserten sich bei 79 Prozent (23 von 29)

tägliche Behandlung mit 2 % medEctoin® Allergie Nasenspray

Bei 79 Prozent der Erwachsenen mit allergischem Schnupfen und geröteten, gereizten Augen besserten sich die Augenbeschwerden unter dem ectocare Ectoin-Nasenspray ohne weitere Allergiemedikamente.

Messwert: 23 von 29 Patienten gebessert
Relativ: Besserung bei 79 % (Responderquote)

Beschwerden besserten sich bei 59 Prozent (20/34)

tägliche Behandlung mit 2 % medEctoin® Allergie Nasenspray

Bei Erwachsenen mit allergischem Schnupfen in der Birkenpollensaison besserten sich die Beschwerden unter dem ectocare Ectoin-Nasenspray als alleiniger Anwendung bei 59 Prozent.

Messwert: 20/34 Patienten gebessert · Eosinophile 21/36 gebessert
Relativ: Gesamt-Ansprechen 59 % · Eosinophile gebessert bei 58 % · 0 Nebenwirkungen

Nasenjucken besserte sich bei 70 Prozent (19 von 27)

tägliche Behandlung mit 2 % medEctoin® Allergie Nasenspray

Bei Erwachsenen mit allergischem Schnupfen besserte sich Nasenjucken unter dem ectocare Ectoin-Nasenspray in alleiniger Anwendung bei 70 Prozent der Betroffenen, also bei 19 von 27 mit diesem Symptom.

Messwert: Nasenjucken 19/27 · Tränen 20/27 gebessert
Relativ: Nasenjucken Besserung 70 %, Tränen 74 % (Responderquoten)
Studiendesign

offen (unverblindet) · ohne Kontrollgruppe · n = 34 ausgewertet · 2 Abbrecher · Erhebung 04/2015–05/2015 · peer-reviewed

Mokronosova MA et al. (2017). Terapevticheskiy effekt preparata Aqua Maris Ektoin u bolnykh s allergicheskim intermittiruyushchim rinitom (Therapeutischer Effekt von Aqua Maris Ectoin bei intermittierender AR). russ. Publikation - Journal/Seiten in DB nicht erfasst.

#skosarev_2015

Peculiarities of elimination treatment in children with allergic rhinitis (Osobennosti eliminatsionnoy terapii u detey s allergicheskim rinitom)

Skosarev · 2015 · Zhurnal Meditsina (Kazakhstan) · keine frei zugängliche Primärquelle

Laufende Nase: 89,5 auf 32,5 Prozent innerhalb von 5 Tagen

Ectoin-Nasenspray im Behandlungskonzept

Anteil Kinder mit laufender Nase (Tag 1 → 5) n=36 · Skala 0–100 · Einheit: % der Kinder · niedriger ist besser 0 25 50 75 100 89,5 62,5 32,5 90,3 76,4 49,3 Tag 1 Tag 3 Tag 5 Komplex MIT Ectoin-Spray Komplex OHNE Ectoin-Spray (Kontrolle)

Bei Kindern mit allergischem Schnupfen sank der Anteil mit laufender Nase im Behandlungskonzept mit dem ectocare Ectoin-Nasenspray innerhalb von 5 Tagen von 89,5 auf 32,5 Prozent.

Aufmerksamkeit und Konzentration normalisierten sich 1 bis 2 Tage früher

Ectoin-Nasenspray im Behandlungskonzept

Im Behandlungskonzept mit dem ectocare Ectoin-Nasenspray normalisierten sich Aufmerksamkeit und Konzentration bei Kindern mit allergischem Schnupfen um 1 bis 2 Tage früher als im Konzept ohne Spray.

Messwert: qualitativ: 1–2 Tage früher normalisiert
Studiendesign

nicht randomisiert · offen (unverblindet) · mit Kontrollgruppe · n = 36 ausgewertet · 10 Tage Anwendung · 1 Zentrum · peer-reviewed

Skosarev IA et al. (2015). Peculiarities of elimination treatment in children with allergic rhinitis. Zhurnal Meditsina (Kazakhstan) 2015, No. 4 (154), pp. 87-90.

Indikation

Neurodermitis

33 Ergebnisse aus 12 Studien.

#trusova_2019

An open-label, controlled, prospective study of the use of 7 % ectoin cream in the complex treatment of persistent skin lesions in children with atopic dermatitis

Trusova OV, Kamaev AV, Lyashenko NL, Makarova IV · peer-reviewte Publikation · keine frei zugängliche Primärquelle

Hautrötung sank von 1,0 auf 0,56 Punkte nach 28 Tagen

Ectoin-Creme zusätzlich zur Standardtherapie

Hautrötung über 4 Wochen (mittelschwere Neurodermitis) n=56 · Skala 0–3 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 1,00 1,38 0,56 1,14 −44 % Studienbeginn Tag 28 ectocare Ectoin-Creme + Standardtherapie Standardtherapie allein

Bei Kindern mit leichter Neurodermitis nahm die Hautrötung mit der ectocare Ectoin-Creme zusätzlich zur Standardtherapie stärker ab als mit Standardtherapie allein: 66,8 Prozent weniger Hautrötung gegenüber 12,5 Prozent.

Betroffene Hautfläche sank um 63,64 % nach 28 Tagen

Ectoin-Creme zusätzlich zur Standardtherapie

Betroffene Hautfläche über 4 Wochen (mittelschwereNeurodermitis) n=56 · Einheit: % Koerperoberflaeche · niedriger ist besser 6,30 7,87 3,70 6,71 −41 % Studienbeginn Tag 28 ectocare Ectoin-Creme + Standardtherapie Standardtherapie allein

Zusätzlich zur ärztlichen Standardtherapie verringerte die ectocare Ectoin-Creme bei Kindern mit leichter Neurodermitis die von Neurodermitis betroffene Hautfläche stärker als die Standardtherapie allein: 63,64 % statt 18,75 %.

Juckreiz ging nach 28 Tagen um bis zu 71 Prozent zurück

Ectoin-Creme zusätzlich zur Standardtherapie

Juckreiz über 4 Wochen (mittelschwere Neurodermitis) n=56 · Skala 0–10 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 2,70 2,88 0,88 2,29 −67 % Studienbeginn Tag 28 ectocare Ectoin-Creme + Standardtherapie Standardtherapie allein

Bei Kindern mit leichter bis mittelschwerer Neurodermitis nahm der Juckreiz mit der ectocare Ectoin-Creme zusätzlich zur Standardtherapie stärker ab als mit Standardtherapie allein - um bis zu 71 Prozent.

SCORAD sank von 26,7 auf 15,0 Punkte nach 28 Tagen

Ectoin-Creme zusätzlich zur Standardtherapie

SCORAD-Schweregrad über 4 Wochen (mittelschwereNeurodermitis) n=56 · Skala 0–103 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 26,70 25,63 15,00 19,43 −44 % Studienbeginn Tag 28 ectocare Ectoin-Creme + Standardtherapie Standardtherapie allein

Bei Kindern mit mittelschwerer Neurodermitis senkte die ectocare Ectoin-Creme zusätzlich zur Standardtherapie den Schweregrad nach vier Wochen stärker als die Standardtherapie allein: 43,8 statt 24,1 Prozent.

Trockenheit sank von 1,4 auf 1,0 Punkte nach 28 Tagen

Ectoin-Creme zusätzlich zur Standardtherapie

Hauttrockenheit außerhalb der Ekzemherde über 4 Wochen(mittelschwere Neurodermitis) n=56 · Skala 0–3 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 1,40 1,13 1,00 1,43 −29 % Studienbeginn Tag 28 ectocare Ectoin-Creme + Standardtherapie Standardtherapie allein

Bei Kindern mit mittelschwerer Neurodermitis ging trockene Haut zwischen den Ekzemherden mit der ectocare Ectoin-Creme zusätzlich zur Standardtherapie um 28,57 Prozent zurück, während sie unter der Standardtherapie allein um 27,12 Prozent zunahm.

2 von 30 hatten leichtes Unbehagen, 1 von 30 brach ab

Ectoin-Creme zusätzlich zur Standardtherapie

Als Ergänzung zur ärztlichen Standardtherapie zeigte die ectocare Ectoin-Creme bei Kindern mit leichter bis mittelschwerer Neurodermitis eine überschaubare Ereignislage: 2 von 30 Kindern hatten leichtes Unbehagen mit Jucken oder Kribbeln, 1 von 30 brach die Anwendung deswegen ab.

Messwert: leichtes Unbehagen 6,6 %, Abbruch wegen Unverträglichkeit 3,3 %
Relativ: 2 Fälle (6,6 %) leichtes Unbehagen · 1 Fall (3,3 %) Abbruch
Originalangabe aus dem Studienbericht2 case(s) (6.6%) · 1 case(s) (3.3%)

Kratzspuren gingen nach 28 Tagen um 56 Prozent zurück

Ectoin-Creme zusätzlich zur Standardtherapie

Bei Kindern mit mittelschwerer Neurodermitis zeigte die ectocare Ectoin-Creme zusätzlich zur Standardtherapie 56 Prozent weniger Kratzspuren gegenüber 14 Prozent unter Standardtherapie allein.

Messwert: relative Änderung der Kratzspuren- und Infiltrations-Scores (0–3)
Relativ: Kratzspuren leicht -42,7 % vs. 0 % (p=0,04) · mittelschwer -56 % vs. -14 % (p=0,03) · Infiltration/Papeln leicht -31,2 % vs. 0 % (p=0,03) · mittelschwer -28 % vs. -4,7 % (p=0,03)
Originalangabe aus dem Studienbericht42.67 · 56.00 · 31.2 · 28.00 · excoriation mild -42.67% vs 0 (p=0.04) · induration mild -31.2% vs 0 (p=0.03)
Studiendesign

nicht randomisiert · offen (unverblindet) · mit Kontrollgruppe · n = 56 ausgewertet · 28 Tage Anwendung · 1 Zentrum · 2 Abbrecher · Erhebung 10/2018–03/2019 · peer-reviewed

Trusova OV, Kamaev AV, Lyashenko NL, Makarova IV. An open-label, controlled, prospective study of the use of 7% ectoin cream in the complex treatment of persistent skin lesions in children with atopic dermatitis

#btph_001_2010

A randomized, comparator-controlled, double-blind, multicenter intra-individual clinical trial of an ectoine-containing cream in mild to moderate atopic dermatitis (Bitop Study No. 133-002)

Marini A, Reinelt K, Krutmann J, Bilstein A · 2014 · Skin Pharmacol Physiol 2014;27:57-65 · doi.org/10.1159/000351381

Ärztlicher Schweregrad nach 28 Tagen 43,5 Prozent niedriger

tägliche Behandlung mit 7 % medEctoin® Neurodermitis Akut Creme

Ärztlicher Schweregrad (IGA) über 28 Tage n=65 · Skala 0–5 · Einheit: Stufen · niedriger ist besser 0 1 2 3 2,78 2,20 1,57 Studienbeginn Tag 7 Tag 28

Bei Erwachsenen mit leichter bis mittelschwerer Neurodermitis lag der ärztlich beurteilte Schweregrad der Neurodermitis nach 28 Tagen mit der ectocare Ectoin-Creme 43,5 Prozent niedriger.

Juckreiz nach 28 Tagen rund 51 Prozent geringer

tägliche Behandlung mit 7 % medEctoin® Neurodermitis Akut Creme

Juckreiz (0–100) über 28 Tage n=65 · Skala 0–100 · Einheit: mm · niedriger ist besser 0 20 40 60 46,78 24,09 22,80 Studienbeginn Tag 7 Tag 28

Bei Erwachsenen mit leichter bis mittelschwerer Neurodermitis brachte die ectocare Ectoin-Creme rund 51 Prozent weniger Juckreiz.

Hautscore im behandelten Areal nach 28 Tagen um 49,8 Prozent gesunken

tägliche Behandlung mit 7 % medEctoin® Neurodermitis Akut Creme

Örtlicher SCORAD-Hautscore über 28 Tage n=65 · Skala 0–18 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 0 2 4 6 8 7,51 5,32 3,77 Studienbeginn Tag 7 Tag 28

Bei Erwachsenen mit leichter bis mittelschwerer Neurodermitis sank der Neurodermitis-Hautscore in einem behandelten Hautareal um 49,8 Prozent.

In 28 Tagen traten 2 örtliche Hautreaktionen auf

tägliche Behandlung mit 7 % medEctoin® Neurodermitis Akut Creme

Bei Erwachsenen mit leichter bis mittelschwerer Neurodermitis traten unter der ectocare Ectoin-Creme in 28 Tagen 2 örtliche Hautreaktionen auf.

Messwert: 2 vs. 3 lokale unerwünschte Ereignisse
Relativ: 2 lokale Reaktionen (Ectoin) vs. 3 (Referenz)
Originalangabe aus dem Studienbericht2 local AEs under ectoine · 3 local AEs under Zarzenda

60 Prozent bewerteten die Wirkung nach 28 Tagen als gut bis sehr gut

tägliche Behandlung mit 7 % medEctoin® Neurodermitis Akut Creme

Bei Erwachsenen mit leichter bis mittelschwerer Neurodermitis bewerteten 60 Prozent die Wirkung der ectocare Ectoin-Creme als gut bis sehr gut.

Messwert: Patientenbewertung der Wirksamkeit im Schnitt 2,74 von 4 (Tag 28 · 1 = gar nicht, 4 = sehr gut geholfen)
Relativ: rund 60 % bewerteten die Wirkung als gut bis sehr gut (sehr gut 23,08 %, gut 36,92 %) · nur 9,23 % 'nicht geholfen' · Patientenurteil im Schnitt 2,74 von 4
Originalangabe aus dem StudienberichtEctoine patient rating day 28 mean 2.74 +/- 0.92 of 4 · very good 23.08% (15/65) · good 36.92% (24/65) · not helped 9.23% (6/65)
Studiendesign

randomisiert · doppelblind · intraindividuell (jede Person ist ihre eigene Kontrolle) · mit Kontrollgruppe · n = 65 ausgewertet · 28 Tage Anwendung · 4 Zentren · 4 Abbrecher · Erhebung 03/2010–07/2010

Marini A, Reinelt K, Krutmann J, Bilstein A. Ectoine-Containing Cream in the Treatment of Mild to Moderate Atopic Dermatitis: A Randomised, Comparator-Controlled, Intra-Individual Double-Blind, Multi-Center Trial. Skin Pharmacol Physiol 2014;27:57-65. DOI 10.1159/000351381

#btph_005_2008

Non-interventional observational study of MedEctoin in atopic dermatitis (Neurodermitis)

Mehl / Vestweber · 2008 · unveröffentlichter Studienbericht · keine frei zugängliche Primärquelle

Ärztlicher Schweregrad sank in 8 Wochen von 5,2 auf 2,3 Punkte

tägliche Behandlung mit 7 % medEctoin® Neurodermitis Akut Creme

Hanifin-Schweregrad über rund 60 Tage n=101 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 5,2 2,3 −56 % Studienbeginn Tag 56

Bei Erwachsenen mit Neurodermitis sank der ärztlich beurteilte Schweregrad unter der ectocare Ectoin-Creme über rund acht Wochen um rund 55 Prozent.

Nach 56 Tagen war der Juckreiz bei 83,3 Prozent gebessert

tägliche Behandlung mit 7 % medEctoin® Neurodermitis Akut Creme

Bis zu 83,3 Prozent der Erwachsenen mit Neurodermitis hatten nach 56 Tagen mit der ectocare Ectoin-Creme aus ärztlicher Sicht einen gebesserten Juckreiz.

Messwert: Responderquote Juckreiz rund 82 %
Relativ: Juckreiz gebessert bei rund 82 % (83,3 % und 81,8 % in zwei Auswertungsgruppen)
Originalangabe aus dem Studienbericht30 (83,3 %) · 27 (81,8 %)

Trockene Haut besserte sich innerhalb von 56 Tagen bei 83 Prozent

tägliche Behandlung mit 7 % medEctoin® Neurodermitis Akut Creme

Bei Erwachsenen mit Neurodermitis besserte sich trockene Haut unter der ectocare Ectoin-Creme innerhalb von 56 Tagen bei rund 83 Prozent der ärztlich beurteilten Anwender.

Messwert: Responderquoten Trockenheit ~82 %, Schuppung ~70 %
Relativ: Trockenheit gebessert rund 82 % · Schuppung gebessert rund 70 %
Originalangabe aus dem Studienbericht30 (83,3 %) · 27 (81,8 %) · 23 (69,7 %) · 26 (72,2 %)

Nach 8 Wochen berichteten 54,2 Prozent über besseres Wohlbefinden

tägliche Behandlung mit 7 % medEctoin® Neurodermitis Akut Creme

Nach rund acht Wochen berichteten 54,2 Prozent der Erwachsenen mit Neurodermitis unter der ectocare Ectoin-Creme über ein gebessertes Wohlbefinden.

Messwert: Wohlbefinden deutlich gebessert 52 von 96 · Arzturteil gut/sehr gut 50 von 96 · Patientenurteil 48 von 96
Relativ: deutlich verbessertes Wohlbefinden bei 54,2 % (52/96) · Wirksamkeit gut/sehr gut: Arzt 52,1 % (50/96), Patient 50,0 % (48/96) · globale Besserung (Patient) 46,8 % (Tag 28) bzw. 44,8 % (Tag 56)
Originalangabe aus dem Studienberichtwellbeing clearly improved 54,2% (52/96) · physician efficacy good/very good 52,1% (50/96) · patient efficacy good/very good 50,0% (48/96) · global improvement patient 46,8% (44/94, day 28) / 44,8% (43/96, day 56)
Studiendesign

nicht randomisiert · offen (unverblindet) · ohne Kontrollgruppe · n = 101 ausgewertet · 60 Tage Anwendung · 28 Zentren · 11 Abbrecher · Erhebung 10/2007–03/2008

Anwendungsbeobachtung MedEctoin bei Neurodermitis - Bericht Final, 12. August 2008 (unveröffentlichter Studienbericht)

#btph_006_2014

Evaluation of safety and efficacy of Dermaveel in treatment of atopic dermatitis

Wilkowska A, Grubska-Suchanek E, Nowicki R · 2015 · Alergologia Polska - Polish Journal of Allergology (2015) · doi.org/10.1016/j.alergo.2015.09.001

Juckreiz sank von 5,6 auf 2,2 Punkte nach 28 Tagen

tägliche Behandlung mit 7 % medEctoin® Neurodermitis Akut Creme

Juckreiz über 4 Wochen (überwiegend Kinder/Säuglinge) n=238 · Skala 1–10 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 0 2 4 6 5,6 3,3 2,2 Studienbeginn Tag 14 Tag 28

Bei überwiegend Kindern und Säuglingen mit Neurodermitis sank der Juckreiz unter der ectocare Ectoin-Creme von 5,6 auf 2,2 Punkte - das entspricht rund 60 Prozent weniger Juckreiz nach vier Wochen.

SCORAD sank von 42 auf 15 Punkte nach 28 Tagen

tägliche Behandlung mit 7 % medEctoin® Neurodermitis Akut Creme

SCORAD-Schweregrad über 4 Wochen (überwiegendKinder/Säuglinge) n=238 · Skala 0–103 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 0 20 40 60 42 25 15 Studienbeginn Tag 14 Tag 28

In dieser überwiegend bei Kindern und Säuglingen durchgeführten Beobachtungsstudie sank die Schwere der Neurodermitis unter der ectocare Ectoin-Creme innerhalb von vier Wochen um 64,2 Prozent.

Schlafstörungen sanken von 3,9 auf 1,7 Punkte nach 28 Tagen

tägliche Behandlung mit 7 % medEctoin® Neurodermitis Akut Creme

Schlafstörungen über 4 Wochen (überwiegendKinder/Säuglinge) n=238 · Skala 1–10 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 0 1 2 3 4 3,9 2,3 1,7 Studienbeginn Tag 14 Tag 28

Bei überwiegend Kindern und Säuglingen mit Neurodermitis ging der durch Juckreiz gestörte Schlaf unter der ectocare Ectoin-Creme in vier Wochen um 56 Prozent weniger aus als zu Beginn, von 3,9 auf 1,7.

Nach 4 Wochen bewerteten 83 Prozent das Produkt als gut oder sehr gut

tägliche Behandlung mit 7 % medEctoin® Neurodermitis Akut Creme

Nach vier Wochen bewerteten 83 Prozent der überwiegend kindlichen Anwender mit Neurodermitis die ectocare Ectoin-Creme als gut oder sehr gut.

Messwert: Studienabschluss 238/242 · Produktbewertung 83 % gut oder sehr gut
Relativ: 238/242 abgeschlossen · 83 % Bewertung gut/sehr gut · 2 Abbrüche wegen Nebenwirkungen
Originalangabe aus dem Studienbericht238 of 242 · 83% · two due to side effects (burning sensation, exacerbation of skin lesions)
Studiendesign

nicht randomisiert · offen (unverblindet) · ohne Kontrollgruppe · n = 238 ausgewertet · 28 Tage Anwendung · 64 Zentren · 4 Abbrecher · Erhebung 11/2014–02/2015 · peer-reviewed

Wilkowska A, Grubska-Suchanek E, Nowicki R. Evaluation of safety and efficacy of Dermaveel in treatment of atopic dermatitis. Alergologia Polska - Polish Journal of Allergology (2015), doi:10.1016/j.alergo.2015.09.001

#btph_043_2019

Effects of Ectoin Dermatitis Cream 7 % on skin hydration and skin barrier function in patients with atopic dermatitis: a prospective, clinical study

Liefold & Overhagen · 2020 · unveröffentlichter Studienbericht · keine frei zugängliche Primärquelle

Nach 7 Tagen 31,68 Prozent mehr Hautfeuchtigkeit: 30,30 → 38,72

tägliche Behandlung mit 7 % medEctoin® Neurodermitis Akut Creme

Hautfeuchtigkeit (Corneometer) über 7 Tage n=35 · Einheit: AU · höher ist besser 30,30 38,72 +28 % Studienbeginn Tag 7

Bei Erwachsenen mit Neurodermitis in der schubfreien Phase zeigte die Gerätemessung unter der ectocare Ectoin-Creme nach 7 Tagen 31,68 Prozent mehr Hautfeuchtigkeit - von 30,30 auf 38,72 AU.

Nach 24 Stunden 22,9 Prozent weniger Feuchtigkeitsverlust über die Haut

tägliche Behandlung mit 7 % medEctoin® Neurodermitis Akut Creme

Transepidermaler Wasserverlust (TEWL) über 7 Tage n=35 · Einheit: g/hm2 · niedriger ist besser 10,04 7,99 −20 % Studienbeginn Tag 7

Schon nach 24 Stunden sank bei Erwachsenen mit Neurodermitis ohne akuten Schub der Feuchtigkeitsverlust über die Haut um 22,9 Prozent weniger unter der ectocare Ectoin-Creme.

34 von 35 bewerteten die Creme nach 8 Tagen als geeignet

tägliche Behandlung mit 7 % medEctoin® Neurodermitis Akut Creme

In dieser 8-Tage-Anwendungsstudie bewerteten 34 von 35 Erwachsenen ohne akuten Schub die ectocare Ectoin-Creme als geeignet für Neurodermitis-Haut.

Messwert: Zustimmungsraten (>=70 % der Skala) und 0 dokumentierte Nebenwirkungen
Relativ: 97 % geeignet für Neurodermitis-Haut · 97 % feuchtigkeitsspendend · 94 % hautberuhigend · 97 % gute Verträglichkeit · 0 Nebenwirkungen
Originalangabe aus dem Studienbericht34 (97.2) · 34 (97.2) · 33 (94.3) · 34 (97.0) · No adverse events were seen within this observation
Studiendesign

nicht randomisiert · offen (unverblindet) · ohne Kontrollgruppe · n = 35 ausgewertet · 8 Tage Anwendung · 1 Zentrum · Erhebung 09/2019–12/2019

Clinical Study Report btph-043-2019_EHK02, Version 2.0, 2020-06-17 (unveröffentlichter Studienbericht)

#hon_2019

Testing an Ectoin Containing Emollient for Atopic Dermatitis (Curr Pediatr Rev 2019;15)

Hon KLE, Kung JS, Ng WGG, Leung TF · 2019 · Current Pediatric Reviews 2019;15:00-00 · doi.org/10.2174/1573396315666190415144244

Objektiver SCORAD sank von 30,6 auf 25,0 Punkte nach 28 Tagen

tägliche Behandlung mit 7 % medEctoin® Neurodermitis Akut Creme

Objektiver SCORAD über 28 Tage (Kinder,mittelschwer-schwer) n=30 · Skala 0–83 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 30,6 25,0 −18 % Studienbeginn Tag 28

Bei 4- bis 18-Jährigen mit mittelschwerer bis schwerer Neurodermitis besserte sich die ärztlich beurteilte Schwere der Neurodermitis unter der ectocare Ectoin-Creme in 4 Wochen um rund 18 Prozent.

POEM sank von 15,4 auf 11,6 Punkte nach 28 Tagen

tägliche Behandlung mit 7 % medEctoin® Neurodermitis Akut Creme

POEM-Ekzem-Score über 28 Tage (Kinder) n=30 · Skala 0–28 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 15,4 11,6 −25 % Studienbeginn Tag 28

Bei Kindern und Jugendlichen mit mittelschwerer bis schwerer Neurodermitis gingen die Ekzem-Beschwerden bei Neurodermitis unter der ectocare Ectoin-Creme in 28 Tagen um rund 24 Prozent zurück.

TEWL sank von 10,2 auf 8,3 g/m2h nach 28 Tagen

tägliche Behandlung mit 7 % medEctoin® Neurodermitis Akut Creme

Transepidermaler Wasserverlust (TEWL) über 28 Tage(Kinder) n=30 · Einheit: g/m2h · niedriger ist besser 10,2 8,3 −19 % Studienbeginn Tag 28

Bei Kindern und Jugendlichen mit mittelschwerer bis schwerer Neurodermitis zeigte das Messgerät nach 28 Tagen rund 18 Prozent weniger Feuchtigkeitsverlust über die Haut – 10,2 auf 8,3 g/m2h.

Studiendesign

nicht randomisiert · offen (unverblindet) · ohne Kontrollgruppe · n = 30 ausgewertet · 28 Tage Anwendung · 1 Zentrum · Erhebung 07/2016–03/2017 · peer-reviewed

Hon KLE, Kung JS, Ng WGG, Leung TF. Testing an Ectoin Containing Emollient for Atopic Dermatitis. Current Pediatric Reviews 2019;15:00-00. DOI 10.2174/1573396315666190415144244

#krutmann_2006

Abschlussbericht zum Projekt: Durchfuehrung eines Inhalations-Allergen-Patch-Tests unter Vorbehandlung eines ectoin-haltigen Externums

Krutmann · 2006 · unveröffentlichter Studienbericht · keine frei zugängliche Primärquelle

TEWL sank in 7 Tagen um 84,5 Prozent: 34,12 → 5,26 g/hm2

tägliche Behandlung mit 7 % medEctoin® Neurodermitis Akut Creme

Transepidermaler Wasserverlust (TEWL) über 7 Tage n=22 · Einheit: g/hm2 · niedriger ist besser 34,12 5,26 −85 % Studienbeginn Tag 7

Bei Erwachsenen mit Atopie sank der Wasserverlust über die Haut im mit der ectocare Ectoin-Creme behandelten Testareal, mit einem Hautmessgerät erfasst, innerhalb einer Woche um 84,5 Prozent.

Nach 1 Woche traten im Allergie-Hauttest seltener positive Reaktionen auf

tägliche Behandlung mit 7 % medEctoin® Neurodermitis Akut Creme

Im ärztlich beurteilten Allergie-Hauttest traten bei Erwachsenen mit Atopie nach einer Woche Pflege des Testareals mit der ectocare Ectoin-Creme deutlich und messbar seltener positive allergische Hautreaktionen im Allergie-Hauttest auf.

Messwert: seltener positive Atopie-Patch-Test-Reaktion nach 1 Woche
Relativ: hochsignifikant geringeres Auftreten positiver Testreaktionen (p<0,001)
Originalangabe aus dem Studienberichthochsignifikant geringeres Auftreten einer positiven Testreaktion · p=1.22e-12 (<0.001)
Studiendesign

nicht randomisiert · ohne Kontrollgruppe · n = 22 ausgewertet · 7 Tage Anwendung · 1 Zentrum · 1 Abbrecher

Abschlussbericht des Projektes zum Atopie-Patch-Test, IUF Düsseldorf, 20.12.2006 (unveröffentlichter Studienbericht)

#aeh_0609_2005_i

Final report Block I - tolerability and efficacy testing of a cream containing 2% ectoine and 15% evening primrose oil versus an evening primrose oil cream 15% alone for the improvement of the skin barrier function in subjects with dry and/or atopic skin (IUF study no. AEH-0609/2005-I)

Medve-Koenigs & Krutmann · 2005 · unveröffentlichter Studienbericht · keine frei zugängliche Primärquelle

Hautfeuchtigkeit nach 28 Tagen in der Messung deutlich verbessert

tägliche Behandlung mit 7 % medEctoin® Neurodermitis Akut Creme

Bei Erwachsenen mit Neurodermitis besserte sich die Hautfeuchtigkeit unter der ectocare Ectoin-Creme in der Gerätemessung nach vier Wochen deutlich und messbar.

Messwert: qualitativ: Korneometrie/Tewametrie hochsignifikant, Läsionsscore und Juckreiz signifikant
Relativ: Hautfeuchtigkeit und TEWL hochsignifikant gebessert · Hautscore und Juckreiz/Schlaf signifikant
Originalangabe aus dem StudienberichtHochsignifikante Verbesserung · Hochsignifikante Verbesserung · Signifikante Verbesserung · Signifikante Verbesserung · Creme ohne Ectoin / Juckreiz: Keine Signifikante Verbesserung
Studiendesign

nicht randomisiert · intraindividuell (jede Person ist ihre eigene Kontrolle) · mit Kontrollgruppe · n = 30 ausgewertet · 28 Tage Anwendung · 1 Zentrum

Abschlussbericht Block I, IUF-Studien-Nr. AEH-0609/2005-I, Final Version 06.02.2005 (unveröffentlichter Studienbericht)

#aeh_0609_2005_ii

Final report Block II - efficacy testing of a spray emulsion containing 2% ectoine and 3% evening primrose oil versus a spray emulsion containing 3% evening primrose oil for the improvement of the skin barrier function in subjects with dry and/or atopic skin (IUF study no. AEH-0609/2005-II)

Medve-Koenigs & Krutmann · 2005 · unveröffentlichter Studienbericht · keine frei zugängliche Primärquelle

Neurodermitis-Schweregrad am Körper nach 4 Wochen messbar gesunken

tägliche Behandlung mit 7 % medEctoin® Neurodermitis Akut Creme

Bei Erwachsenen mit Neurodermitis war der Schweregrad der Neurodermitis am ganzen Körper nach 4 Wochen mit der ectocare Ectoin-Creme deutlich und messbar gebessert.

Messwert: qualitativ: SCORAD (Ganzkörper), Korneometrie und Tewametrie hochsignifikant
Relativ: Ganzkörper-SCORAD, Hautfeuchtigkeit und TEWL je hochsignifikant gebessert · Emulsion ohne Ectoin ohne signifikante Veränderung
Originalangabe aus dem StudienberichtHochsignifikante Verbesserung · Hochsignifikante Verbesserung · Hochsignifikante Verbesserung · Emulsion ohne Ectoin / SCORAD: Keine signifikante Veränderung
Studiendesign

randomisiert · mit Kontrollgruppe · n = 20 ausgewertet · 28 Tage Anwendung · 1 Zentrum

Abschlussbericht Block II, IUF-Studien-Nr. AEH-0609/2005-II, Final Version 20.06.2005 (unveröffentlichter Studienbericht)

#kudryavtseva_mingaliev_2019

Dry skin as an auxiliary diagnostic criterion for atopic dermatitis. Experience in effectively using ectoin-containing external agent in childhood (Vrach 2019;30(3):30-34)

Kudryavtseva A, Mingaliev R · 2019 · Vrach 2019;30(3):30-34 · keine frei zugängliche Primärquelle

Eltern bewerteten die Feuchtigkeitswirkung nach 2 Wochen mit 7,5 von 10

tägliche Behandlung mit 7 % medEctoin® Neurodermitis Akut Creme

Bei Kindern mit Neurodermitis bis 3 Jahre bewerteten Eltern, wie gut die ectocare Ectoin-Creme die Haut mit Feuchtigkeit versorgt, mit 7,5 von 10 Punkten nach 2 Wochen.

Messwert: Feuchtigkeits-Score 7,5 und 7,2 von 10 Punkten
Relativ: Feuchtigkeitswirkung 7,5/10 (Kinder bis 3 J.) bzw. 7,2/10 (ältere Kinder) · 4/50 Abbrüche wegen periorraler Reizung
Originalangabe aus dem Studienbericht7.5 · 7.2 · In other children, the cream use was not accompanied by any complaints and was assessed as good both by the doctors and the patients (see the figure) · In 2 adolescents and 2 patients aged 2 years
Studiendesign

nicht randomisiert · offen (unverblindet) · ohne Kontrollgruppe · n = 50 ausgewertet · 14 Tage Anwendung · 1 Zentrum · peer-reviewed

Kudryavtseva A, Mingaliev R. Dry skin as an auxiliary diagnostic criterion for atopic dermatitis. Experience in effectively using ectoin-containing external agent in childhood. Vrach 2019;30(3):30-34. DOI 10.29296/25877305-2019-03-06

#tronnier_2005

Gutachten ueber eine Wirksamkeitsuntersuchung des Pruefpraeparates AECTAN 2 % Creme (Feuchtigkeitscreme mit Ectoin) vs. wirkstofffreie Grundlage im Screeningtest an 5 freiwilligen Probanden mit Neurodermitis (DT-Nr. 148/12/05)

Tronnier & Heinrich · 2005 · unveröffentlichter Studienbericht · keine frei zugängliche Primärquelle

TEWL sank in 4 Wochen von 11,0 auf 7,7 g/m2h

tägliche Behandlung mit 7 % medEctoin® Neurodermitis Akut Creme

Transepidermaler Wasserverlust (TEWL) über 4 Wochen n=5 · Einheit: g/m2h · niedriger ist besser 11,0 10,5 7,7 9,2 −30 % Studienbeginn Tag 28 ectocare Ectoin-Creme gleiche Creme ohne Ectoin

Bei 5 erwachsenen Frauen mit Neurodermitis sank der Feuchtigkeitsverlust über die Haut unter der ectocare Ectoin-Creme in 4 Wochen um 30 Prozent – von 11,0 auf 7,7 g/m2h.

Studiendesign

intraindividuell (jede Person ist ihre eigene Kontrolle) · mit Kontrollgruppe · n = 5 ausgewertet · 28 Tage Anwendung · 1 Zentrum · Erhebung 12/2005–01/2006

Gutachten mit Anlagen 01-08, Witten, 03. Februar 2006 (DT-Nr. 148/12/05) (unveröffentlichter Studienbericht)

#tronnier_heinrich_2006a

Expert report on an efficacy investigation of the test preparations sample 1 (cream without ectoin) and sample 2 (cream with 5% ectoin) in a screening test in 5 volunteers with atopic dermatitis (DT-No. 50/04/06)

Tronnier & Heinrich · 2006 · unveröffentlichter Studienbericht · keine frei zugängliche Primärquelle

Hautrauheit sank nach 4 Wochen um 46 Prozent: 2,30 → 1,22

tägliche Behandlung mit 7 % medEctoin® Neurodermitis Akut Creme

Hautrauheit (SEr) über 4 Wochen n=5 · Einheit: a.u. · niedriger ist besser 2,30 1,22 −47 % Studienbeginn Tag 28

Bei 5 Erwachsenen mit Neurodermitis sank die Hautrauheit an den mit der ectocare Ectoin-Creme behandelten Unterarmen nach vier Wochen 46 Prozent weniger Hautrauheit, von 2,30 auf 1,22.

Studiendesign

intraindividuell (jede Person ist ihre eigene Kontrolle) · mit Kontrollgruppe · n = 5 ausgewertet · 28 Tage Anwendung · 1 Zentrum

GUTACHTEN über eine Wirksamkeitsuntersuchung der Prüfpräparate Muster 1 (Creme ohne Ectoin) / Muster 2 (Creme mit 5% Ectoin) im Screening-Test an 5 freiwilligen Probanden mit Neurodermitis (unveröffentlichter Studienbericht)

Indikation

Akute Hals- und Kehlkopfentzündung

22 Ergebnisse aus 3 Studien.

#ectmrs_alr_2014

Treatment of acute pharyngitis and/or laryngitis with Ectoin mouth and throat spray (study code EctMRS/aLR/2014)

Moesges & Shah-Hosseini · 2014 · unveröffentlichter Studienbericht · keine frei zugängliche Primärquelle

Geschwollene Halslymphknoten sanken nach 3 Tagen um 0,34 Punkte

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Rachenspray

Geschwollene Halslymphknoten über 7 Tage n=95 · Skala 0–3 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 0,0 0,2 0,4 0,6 0,8 0,76 0,42 0,27 Studienbeginn Tag 3 Tag 7

Schon nach drei Tagen gingen geschwollene Lymphknoten am Hals unter dem ectocare Ectoin-Rachenspray stärker zurück als unter Emser-Pastillen: nach drei Tagen 0,34 statt 0,03 Punkte.

Husten sank in 7 Tagen von 0,92 auf 0,54 Punkte

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Rachenspray

Husten über 7 Tage n=95 · Skala 0–3 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 0,92 0,54 −41 % Studienbeginn Tag 7

Bei Patienten ab 6 Jahren mit akuter Rachenentzündung oder Kehlkopfentzündung ging der Husten unter dem ectocare Ectoin-Rachenspray innerhalb von sieben Tagen um 41 Prozent zurück.

Heiserkeit sank in 7 Tagen von 0,84 auf 0,33 Punkte

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Rachenspray

Heiserkeit über 7 Tage n=95 · Skala 0–3 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 0,00 0,25 0,50 0,75 1,00 0,84 0,63 0,33 Studienbeginn Tag 3 Tag 7

Bei Patienten ab 6 Jahren mit akuter Rachenentzündung oder Kehlkopfentzündung sank die Heiserkeit unter dem ectocare Ectoin-Rachenspray innerhalb von sieben Tagen um rund 60 Prozent.

Rachen-Symptomscore sank in 7 Tagen von 2,61 auf 1,09 Punkte

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Rachenspray

Rachen-Symptom-Score über 7 Tage n=95 · Skala 0–12 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 0 1 2 3 2,61 1,85 1,09 Studienbeginn Tag 3 Tag 7

Bei Patienten ab 6 Jahren mit akuter Rachenentzündung gingen die Hals- und Rachenbeschwerden unter dem ectocare Ectoin-Rachenspray innerhalb einer Woche um rund 52 Prozent zurück.

Schluckbeschwerden sanken in 7 Tagen von 1,47 auf 0,40 Punkte

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Rachenspray

Schluckbeschwerden über 7 Tage n=95 · Skala 0–3 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 0,0 0,5 1,0 1,5 1,47 0,72 0,40 Studienbeginn Tag 3 Tag 7

Bei Patienten ab 6 Jahren mit akuter Rachenentzündung oder Kehlkopfentzündung gingen die Schluckbeschwerden unter dem ectocare Ectoin-Rachenspray binnen sieben Tagen um rund 72 Prozent zurück.

Geschwollene Gaumenmandeln sanken in 7 Tagen von 0,71 auf 0,24 Punkte

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Rachenspray

Geschwollene Gaumenmandeln über 7 Tage n=95 · Skala 0–3 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 0,00 0,25 0,50 0,75 0,71 0,39 0,24 Studienbeginn Tag 3 Tag 7

Bei Patienten ab 6 Jahren mit akuter Rachenentzündung oder Kehlkopfentzündung gingen geschwollene Gaumenmandeln unter dem ectocare Ectoin-Rachenspray innerhalb einer Woche um rund 66 Prozent zurück.

Wirkung wurde nach 7 Tagen mit 1,97 von 3 bewertet

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Rachenspray

Patienten ab 6 Jahren mit akuter Rachenentzündung oder Kehlkopfentzündung bewerteten, wie gut das ectocare Ectoin-Rachenspray geholfen hat, nach sieben Tagen mit 1,97 von 3 - also als eher gut.

Messwert: Wirksamkeits-Score 1,97 (Patient) und 1,95 (Arzt) von 3
Relativ: Wirksamkeitsbewertung Tag 7: Patient 1,97 / Arzt 1,95 (Skala 0–3, 'eher gut')
Originalangabe aus dem Studienbericht1.97* · 1.95

Lokale Verträglichkeit wurde nach 2 min mit 85,6 Prozent bewertet

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Rachenspray

Bei Patienten ab 6 Jahren mit akuter Rachenentzündung oder Kehlkopfentzündung wurde die Verträglichkeit im Mund- und Rachenraum für das ectocare Ectoin-Rachenspray von den Patienten mit 85,6 Prozent bewertet.

Messwert: Verträglichkeits-Scores 2,38 (Patient) und 2,48 (Arzt) von 3 · lokale Verträglichkeit 81,6–85,6 %
Relativ: Verträglichkeit Tag 7: Patient 2,38 / Arzt 2,48 (Skala 0–3, 'gut' bis 'sehr gut') · lokale Verträglichkeit 81,6 % (sofort) bzw. 85,6 % (nach 2 min)
Originalangabe aus dem Studienbericht2.38 · 2.48 · 81.6 % · 85.6 %
Studiendesign

nicht randomisiert · offen (unverblindet) · mit Kontrollgruppe · n = 95 ausgewertet · 7 Tage Anwendung · 7 Zentren · 7 Abbrecher · Erhebung 03/2014–06/2014

Study Report EctMRS/aLR/2014, 10/31/2014 - byte-identical file to Doc-0003538 (same SHA256) (unveröffentlichter Studienbericht)

#btph_011_2016

Non-interventional study (NIS) on the use of Ectoin(R) Lozenges versus hyaluronic-acid throat tablets (GeloRevoice(R)) versus saline gargle solution in patients with acute viral pharyngitis

Sonnemann · 2016 · unveröffentlichter Studienbericht · keine frei zugängliche Primärquelle

Reizhusten sank in 7 Tagen von 6,5 auf 0,6 Punkte

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Lutschtabletten

Reizhusten über 7 Tage n=90 · Skala 0–10 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 6,5 0,6 −91 % Studienbeginn Tag 7

Bei Erwachsenen mit akuter viraler Rachenentzündung sank der Reizhusten unter den ectocare Ectoin-Lutschtabletten innerhalb einer Woche um rund 90 Prozent.

Heiserkeit sank in 7 Tagen von 6,8 auf 0,5 Punkte

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Lutschtabletten

Heiserkeit über 7 Tage n=90 · Skala 0–10 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 6,8 0,5 −93 % Studienbeginn Tag 7

Bei Erwachsenen mit akuter viraler Rachenentzündung ging die Heiserkeit unter den ectocare Ectoin-Lutschtabletten innerhalb einer Woche um rund 92 Prozent zurück.

Kehlkopfrötung sank in 7 Tagen von 6 auf 0 Punkte

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Lutschtabletten

Kehlkopfrötung über 7 Tage n=90 · Skala 0–10 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 6 0 −100 % Studienbeginn Tag 7

Bei Erwachsenen mit akuter viraler Rachenentzündung war die Kehlkopfrötung mit den ectocare Ectoin-Lutschtabletten nach 7 Tagen nicht mehr messbar und damit stärker zurückgegangen als unter Kochsalz-Gurgeln oder hyaluronsäurehaltigen Halstabletten.

Pharyngitis-Score sank in 7 Tagen von 20 auf 2 Punkte

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Lutschtabletten

Hals-Gesamtbeschwerde-Score (Pharyngitis-Score) über 7Tage n=90 · Skala 0–30 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 20 2 −90 % Studienbeginn Tag 7

Bei Erwachsenen mit akuter Rachenentzündung gingen die Halsbeschwerden unter den ectocare Ectoin-Lutschtabletten innerhalb einer Woche von 20 auf 2 Punkte zurück - also um 90 Prozent weniger Punkte.

Schluckbeschwerden sanken in 7 Tagen von 7,7 auf 0,2 Punkte

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Lutschtabletten

Schluckbeschwerden über 7 Tage n=90 · Skala 0–10 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 7,7 0,2 −97 % Studienbeginn Tag 7

Bei Erwachsenen mit akuter viraler Rachenentzündung gingen Schmerzen beim Schlucken unter den ectocare Ectoin-Lutschtabletten innerhalb von sieben Tagen um 97 Prozent zurück.

Trockenheitsgefühl im Hals sank in 7 Tagen von 6,5 auf 0 Punkte

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Lutschtabletten

Trockenheitsgefühl im Hals über 7 Tage n=90 · Skala 0–10 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 6,5 0,0 −100 % Studienbeginn Tag 7

Bei Erwachsenen mit akuter Rachenentzündung war das Trockenheitsgefühl im Hals unter den ectocare Ectoin-Lutschtabletten nach einer Woche im Mittel nicht mehr messbar; eine unbehandelte Vergleichsgruppe gab es nicht.

Ärztliche Verträglichkeit lag bei 9,14 von 10

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Lutschtabletten

Bei Erwachsenen mit akuter viraler Rachenentzündung wurden die ectocare Ectoin-Lutschtabletten von Ärzten als verträglicher bewertet - ärztlich mit 9,14 von 10 und besser als beide Vergleichsbehandlungen.

Messwert: ärztliche Verträglichkeitsnote 9,14 von 10 · 0 unerwünschte Ereignisse
Relativ: ärztlich dokumentierte Verträglichkeit (0–10, Median) 9,14 für die Lutschtabletten, signifikant höher als unter Kochsalz-Gurgellösung UND GeloRevoice (p<0,05) · Compliance signifikant höher als beide (p<0,05) · patientenseitige Verträglichkeit Median 9,4–9,6 · 0 Nebenwirkungen
Originalangabe aus dem Studienberichtphysician tolerability (median 0–10) 9.14 · patient tolerability 9.4–9.6 · 0 AEs under Ectoin lozenges
Studiendesign

nicht randomisiert · offen (unverblindet) · mit Kontrollgruppe · n = 90 ausgewertet · 7 Tage Anwendung · 3 Zentren · Erhebung 01/2016–05/2016

Study Report btph-011-2016 EHT01 Rev1 (Salesforce copy, Doc-0006470) (unveröffentlichter Studienbericht)

#btph_014_2018

Non-interventional study using Ectoin(R) Throat Lozenges (EHT02) in patients with acute viral pharyngitis

Sonnemann · 2020 · unveröffentlichter Studienbericht · keine frei zugängliche Primärquelle

Reizhusten sank von 6,37 auf 2,24 Punkte in 7 Tagen

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Lutschtabletten

Reizhusten über 7 Tage (EHT02 vs Vergleichspastille) n=102 · Skala 0–10 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 6,37 6,58 2,24 2,49 −65 % Studienbeginn Tag 7 die ectocare Ectoin-Lutschtabletten Isla med akut-Pastille (Vergleich)

Bei Erwachsenen mit akuter Rachenentzündung besserte sich der Reizhusten mit den ectocare Ectoin-Lutschtabletten an den ersten beiden Tagen stärker als mit der Vergleichspastille, am zweiten Tag um 0,84 Punkte stärker.

Sehr deutliche Besserung: 52,9 Prozent nach 7 Tagen

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Lutschtabletten

Allgemeinbefinden über 7 Tage (EHT02 vsVergleichspastille) n=102 · Skala 0–10 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 7,43 7,03 2,08 2,48 −72 % Studienbeginn Tag 7 die ectocare Ectoin-Lutschtabletten Isla med akut-Pastille (Vergleich)

Bei Erwachsenen mit akuter Rachenentzündung erreichten mit den ectocare Ectoin-Lutschtabletten mehr als doppelt so viele eine sehr deutliche Besserung darin, wie fit oder krank man sich fühlt: 52,9 Prozent gegenüber 25,5 Prozent.

Starke Besserung der Heiserkeit: 45,1 Prozent nach 7 Tagen

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Lutschtabletten

Heiserkeit über 7 Tage (EHT02 vs Vergleichspastille) n=102 · Skala 0–10 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 6,59 5,85 1,29 1,65 −80 % Studienbeginn Tag 7 die ectocare Ectoin-Lutschtabletten Isla med akut-Pastille (Vergleich)

Bei Erwachsenen mit akuter viraler Rachenentzündung erreichten unter den ectocare Ectoin-Lutschtabletten fast doppelt so viele eine starke Besserung der Heiserkeit: 45,1 Prozent gegenüber 23,5 Prozent unter der Vergleichspastille.

Starke Besserung der Rachenrötung: 74,5 Prozent nach 7 Tagen

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Lutschtabletten

Rachenrötung über 7 Tage (EHT02 vs Vergleichspastille) n=102 · Skala 0–10 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 6,67 6,25 1,31 1,47 −80 % Studienbeginn Tag 7 die ectocare Ectoin-Lutschtabletten Isla med akut-Pastille (Vergleich)

Bei Erwachsenen mit akuter viraler Rachenentzündung zeigte sich eine starke Besserung der Rachenrötung unter den ectocare Ectoin-Lutschtabletten häufiger als mit der Vergleichspastille: 74,5 Prozent gegenüber 52,9 Prozent.

Symptom-Summenscore sank in 7 Tagen von 20,02 auf 5,22 Punkte

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Lutschtabletten

Hals-Gesamtbeschwerde-Score über 7 Tage (EHT02 vsVergleichspastille) n=102 · Skala 0–30 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 20,02 19,10 5,22 5,57 −74 % Studienbeginn Tag 7 die ectocare Ectoin-Lutschtabletten Isla med akut-Pastille (Vergleich)

Bei Erwachsenen mit akuter viraler Rachenentzündung gingen die Halsbeschwerden aus Schmerzen beim Schlucken, Hustenreiz und Heiserkeit innerhalb einer Woche um rund 73 Prozent zurück.

Trockenheitsgefühl sank in 7 Tagen von 6,95 auf 1,65 Punkte

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Lutschtabletten

Trockenheitsgefühl im Hals über 7 Tage (EHT02 vsVergleichspastille) n=102 · Skala 0–10 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 6,95 6,20 1,65 2,01 −76 % Studienbeginn Tag 7 die ectocare Ectoin-Lutschtabletten Isla med akut-Pastille (Vergleich)

Bei Erwachsenen mit akuter viraler Rachenentzündung besserte sich der trockene Hals mit den ectocare Ectoin-Lutschtabletten stärker als mit der Vergleichspastille; das Trockenheitsgefühl sank um rund 76 Prozent.

Verträglichkeit wurde mit 9,28 von 10 nach 7 Tagen bewertet

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Lutschtabletten

Erwachsene mit akuter viraler Rachenentzündung bewerteten, wie gut die Lutschtabletten vertragen wurden, nach sieben Tagen mit 9,28 statt 6,26 von 10 im Vergleich zur Pastille Isla med akut.

Messwert: Verträglichkeitsnote (Patient) 9,28 vs 6,26 von 10 · 0 unerwünschte Ereignisse
Relativ: patientenseitige Verträglichkeit (0–10) Tag 7 9,28 vs 6,26, an ALLEN Tagen signifikant besser als Isla med akut (p<0,0001–0,0004) · ärztlich 9,20 vs 6,04 (p<0,0001) · Compliance 8,96 vs 8,12 (p=0,006) · Wirksamkeit 7,06 vs 5,96 (p=0,0302) · 0 Nebenwirkungen
Originalangabe aus dem Studienberichtphysician 9.20 vs 6.04 (p<0.0001) · compliance 8.96 vs 8.12 (p=0.006) · 0 AEs
Studiendesign

nicht randomisiert · offen (unverblindet) · mit Kontrollgruppe · n = 102 ausgewertet · 7 Tage Anwendung · 2 Zentren · Erhebung 12/2018–05/2019

Final Study Report btph-014-2018-EHT02 -- Ectoin(R) Throat Lozenges (EHT02) in acute viral pharyngitis, final signed version (Final 1.0, 09-Mar-2020) (unveröffentlichter Studienbericht)

Indikation

Vaginale Trockenheit

16 Ergebnisse aus 1 Studien.

#btph_045_2020

Prospective post-market clinical follow up study to assess efficacy and safety of Ectoin(R) Vaginal Gel (EIC01) for symptomatic treatment of vaginal atrophy in post-menopausal women

Kotek · 2022 · unveröffentlichter Studienbericht · keine frei zugängliche Primärquelle

Schmerzen beim Sex sanken von 6,47 auf 1,77 nach 20 Tagen

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Vaginalgel

Schmerzen beim Geschlechtsverkehr über 20 Tage n=135 · Skala 0–10 · Einheit: VAS (0-10) · niedriger ist besser 0,0 2,5 5,0 7,5 10,0 6,47 3,48 1,77 1,55 Tag 1 Tag 5 Tag 20 Tag 23

Bei postmenopausalen Frauen mit vaginaler Atrophie gingen Schmerzen beim Geschlechtsverkehr nach Anwendung des ectocare Ectoin-Vaginalgels um rund 76 Prozent zurück.

Empfundener Behandlungsbedarf sank von 6,27 auf 2,93 nach 20 Tagen

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Vaginalgel

Empfundener Behandlungsbedarf über 20 Tage n=135 · Skala 0–10 · Einheit: VAS (0-10) · niedriger ist besser 0,0 2,5 5,0 7,5 10,0 6,27 4,96 2,93 2,78 Tag 1 Tag 5 Tag 20 Tag 23

Bei postmenopausalen Frauen mit vaginaler Atrophie sank mit dem ectocare Ectoin-Vaginalgel das Gefühl, wegen der Scheidentrockenheit noch Behandlung zu brauchen, um 55,6 Prozent.

Gesamtscore sank von 12,63 auf 3,76 Punkte nach 20 Tagen

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Vaginalgel

Gesamt-Symptomscore der vaginalen Atrophie über 20 Tage n=135 · Skala 0–30 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 0 5 10 15 12,63 8,30 3,76 4,56 Tag 1 Tag 5 Tag 20 Tag 23

Bei postmenopausalen Frauen mit vaginaler Atrophie gingen Trockenheit, Jucken und Brennen im Intimbereich zusammen unter dem ectocare Ectoin-Vaginalgel in 20 Tagen um rund 70 Prozent zurück.

Brennen sank von 3,88 auf 1,12 nach 20 Tagen

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Vaginalgel

Vaginales Brennen über 20 Tage n=135 · Skala 0–10 · Einheit: VAS (0-10) · niedriger ist besser 0 1 2 3 4 3,88 2,56 1,12 1,23 Tag 1 Tag 5 Tag 20 Tag 23

Bei postmenopausalen Frauen mit vaginaler Atrophie ließ das Brennen im Intimbereich unter dem ectocare Ectoin-Vaginalgel in 20 Tagen um rund 71 Prozent nach.

Vaginale Trockenheit sank von 5,0 auf 1,5 nach 20 Tagen

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Vaginalgel

Vaginale Trockenheit über 20 Tage n=135 · Skala 0–10 · Einheit: VAS (0-10) · niedriger ist besser 0 2 4 6 5,00 3,14 1,50 1,82 Tag 1 Tag 5 Tag 20 Tag 23

Bei postmenopausalen Frauen mit vaginaler Atrophie ging die Trockenheit in der Scheide unter dem ectocare Ectoin-Vaginalgel in 20 Tagen von 5,0 auf 1,5 zurück - das entspricht 70 Prozent weniger.

Epithel-Integrität stieg von 2,2 auf 3,1 Punkte nach 20 Tagen

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Vaginalgel

Integrität der vaginalen Schleimhaut über 20 Tage n=135 · Skala 1–5 · Einheit: Punkte · höher ist besser 0,00 1,25 2,50 3,75 5,00 2,2 2,7 3,1 3,1 Tag 1 Tag 5 Tag 20 Tag 23

Bei postmenopausalen Frauen mit vaginaler Atrophie verbesserte sich der ärztlich beurteilte Zustand der vaginalen Schleimhaut unter dem ectocare Ectoin-Vaginalgel innerhalb von 20 Tagen um rund 40 Prozent.

VHI stieg von 9,7 auf 14,9 Punkte nach 20 Tagen

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Vaginalgel

Vaginaler Gesundheitsindex (VHI) über 20 Tage n=135 · Skala 5–25 · Einheit: Punkte · höher ist besser 0 5 10 15 9,7 12,7 14,9 14,6 Tag 1 Tag 5 Tag 20 Tag 23

Bei postmenopausalen Frauen mit vaginaler Atrophie verbesserte sich die ärztlich beurteilte vaginale Gesundheit mit Feuchtigkeit, Elastizität, pH und Schleimhautzustand unter dem ectocare Ectoin-Vaginalgel in 20 Tagen um 60 Prozent.

Jucken sank von 3,76 auf 1,14 nach 20 Tagen

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Vaginalgel

Vaginales Jucken über 20 Tage n=135 · Skala 0–10 · Einheit: VAS (0-10) · niedriger ist besser 0 1 2 3 4 3,76 2,61 1,14 1,51 Tag 1 Tag 5 Tag 20 Tag 23

Bei postmenopausalen Frauen mit vaginaler Atrophie ging das Jucken im Intimbereich unter dem ectocare Ectoin-Vaginalgel in 20 Tagen um 69,6 Prozent zurück.

Vaginale Feuchtigkeit stieg von 2,0 auf 3,4 von 5 Punkten in 20 Tagen

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Vaginalgel

Ärztlich beurteilte vaginale Feuchtigkeit über 20 Tage n=135 · Skala 1–5 · Einheit: Punkte · höher ist besser 0,00 1,25 2,50 3,75 5,00 2,0 2,9 3,4 3,2 Tag 1 Tag 5 Tag 20 Tag 23

Bei postmenopausalen Frauen mit vaginaler Atrophie stieg die ärztlich beurteilte Feuchtigkeit der Scheide unter dem ectocare Ectoin-Vaginalgel in 20 Tagen um 70 Prozent mehr – von 2,0 auf 3,4 von 5 Punkten.

Gesamtzustand sank von 5,47 auf 1,89 nach 20 Tagen

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Vaginalgel

Selbst eingeschätzter Gesamtzustand im Intimbereich über20 Tage n=135 · Skala 0–10 · Einheit: VAS (0-10) · niedriger ist besser 0 2 4 6 5,47 3,59 1,89 1,55 Tag 1 Tag 5 Tag 20 Tag 23

Bei postmenopausalen Frauen mit vaginaler Atrophie besserte sich der Gesamtzustand im Intimbereich unter dem ectocare Ectoin-Vaginalgel um rund 71 Prozent.

Vaginaler pH sank von 6,25 auf 5,48 nach 20 Tagen

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Vaginalgel

Vaginaler pH-Wert über 20 Tage n=135 · Einheit: pH · niedriger ist besser 0,0 2,5 5,0 7,5 6,25 5,72 5,48 5,54 Tag 1 Tag 5 Tag 20 Tag 23

Bei postmenopausalen Frauen mit vaginaler Atrophie sank der Säuregrad in der Scheide unter dem ectocare Ectoin-Vaginalgel in 20 Tagen von 6,25 auf 5,48.

Vaginale Sekretion stieg von 1,9 auf 3,2 von 5 Punkten in 20 Tagen

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Vaginalgel

Ärztlich beurteilte vaginale Sekretion über 20 Tage n=135 · Skala 1–5 · Einheit: Punkte · höher ist besser 0,00 1,25 2,50 3,75 5,00 1,9 2,7 3,2 3,1 Tag 1 Tag 5 Tag 20 Tag 23

Bei postmenopausalen Frauen mit vaginaler Atrophie stieg die ärztlich beurteilte natürliche Scheidenfeuchtigkeit mit dem ectocare Ectoin-Vaginalgel in 20 Tagen um rund 68 Prozent.

Binnen 15 Minuten bemerkten 85,9 Prozent eine spürbare Linderung

Anwendung mit ectocare Ectoin-Vaginalgel

Schon nach der ersten Anwendung bemerkten 85,9 Prozent der postmenopausalen Frauen binnen 15 Minuten eine spürbare Linderung der Beschwerden durch vaginale Atrophie.

Messwert: globale Besserung Median VAS 6,0/10 unmittelbar nach Erstanwendung · Trockenheit 5,85 → 2,90 von 10
Relativ: 86 % spürten Linderung binnen 15 Min (33 % <10 Min, 53 % in 10–15 Min) · Sofort-Änderung Trockenheit -2,94, Brennen -1,96, Jucken -1,88, Gesamtbefinden -2,59 (alle p<0,0001)
Originalangabe aus dem Studienberichtmedian global relief VAS 6.0 (33% <10min, 53% 10–15min, 14% none) · immediate change dryness -2.94, burning -1.96, itching -1.88, overall -2.59 (all p<0.0001, Wilcoxon)

Nach 20 Tagen waren 95,5 Prozent zufrieden oder sehr zufrieden

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Vaginalgel

Nach 20 Tagen mit dem ectocare Ectoin-Vaginalgel waren 95,5 Prozent der befragten Frauen mit vaginaler Atrophie zufrieden oder sehr zufrieden.

Messwert: Gesamtbewertung sehr gut/gut 93 von 134 (69,4 %) · Wirksamkeit sehr gut/gut 92 (68,7 %) · befeuchtend 78 (58,2 %) · beruhigend 86 (64,2 %) · Weiterverwendung 'ja' 55 (41,0 %)
Relativ: 95,5 % zufrieden/sehr zufrieden · Wirksamkeit gut-sehr gut rund 97 % (69 % + 28 %) · befeuchtend 58,2 %, beruhigend 64,2 % · Weiterverwendung 'ja' 41,0 % + 'wahrscheinlich ja' 39 % (rund 80 %)
Originalangabe aus dem Studienbericht95.5% (very) satisfied · efficacy very good/quite good 69%+28% · overall rating 93 (69.4%) · moisturising 78 (58.2%) · soothing 86 (64.2%) · further use yes 41% + probably yes 39%

Ohne Alltagsbeeinträchtigung: 3,7 % auf 56,4 % nach 20 Tagen

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Vaginalgel

Nach 20 Tagen mit dem ectocare Ectoin-Vaginalgel stieg bei postmenopausalen Frauen der Anteil ohne Beeinträchtigung im Alltag durch Scheidentrockenheit von 3,7 % auf 56,4 %.

Messwert: z.B. günstigste Kategorie 5 von 135 (3,7 %) zu Beginn → 61 (45,9 %) an Tag 20 → 75 (56,4 %) zur Nachbeobachtung
Relativ: Anteil Frauen in der günstigsten Kategorie (keine Beeinträchtigung) stieg deutlich · alle Kategorienverteilungen außer einer signifikant gebessert (p<0,0001, Fisher-Test)
Originalangabe aus dem Studienberichtfavourable category 5 (3.7%) baseline → 61 (45.9%) d20 → 75 (56.4%) d23 · category shift p<0.0001 (Fisher)

Örtliche Verträglichkeit exzellent bei 154 von 155; 2 von 155 brachen ab

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Vaginalgel

99,4 Prozent der Frauen bewerteten die örtliche Verträglichkeit im Intimbereich als exzellent; in derselben Studie gab es keine schwerwiegenden Nebenwirkungen und nur 2 von 155 Abbrüche wegen Unverträglichkeit.

Messwert: Verträglichkeit exzellent 154 von 155 (99,4 %) bei Erstanwendung · 8 Nebenwirkungen bei 5 Patientinnen (3,2 %), davon 0 schwerwiegend · 2 Abbrüche (1,3 %: 1 Überempfindlichkeit, 1 Asthenie)
Relativ: örtliche Verträglichkeit exzellent bei rund 99 % (Patientinnen) bzw. bis 100 % (Ärzte) · keine schwerwiegende Nebenwirkung · Nebenwirkungen bei 5 von 155 (3,2 %) · Abbruch wegen Unverträglichkeit 2 (1,3 %)
Originalangabe aus dem Studienberichtlocal tolerability excellent ~99% (patients) / up to 100% (physicians) · 8 AEs in 5 patients (3.2%), 0 serious · 2 (1.3%) discontinued due to AE (1 hypersensitivity, 1 asthenia)
Studiendesign

nicht randomisiert · offen (unverblindet) · intraindividuell (jede Person ist ihre eigene Kontrolle) · ohne Kontrollgruppe · n = 135 ausgewertet · 4 Zentren · 8 Abbrecher · Erhebung 05/2021–02/2022

PMCF Study Report v1.0 -- Prospective post-market clinical follow up study to assess efficacy and safety of Ectoin(R) Vaginal Gel (EIC01) for symptomatic treatment of vaginal atrophy in post-menopausal women (01 September 2022, signature page executed 26 Sep - 03 Oct 2022) (unveröffentlichter Studienbericht)

Indikation

Schuppenflechte

11 Ergebnisse aus 2 Studien.

#btph_004_2008

Non-interventional observational study of MedEctoin in psoriasis

Mehl / Vestweber · 2008 · unveröffentlichter Studienbericht · keine frei zugängliche Primärquelle

Hautrötung am Herd war nach rund 8 Wochen bei 80 Prozent gebessert

tägliche Behandlung mit 5 % medEctoin® Psoriasis Akut Creme

Anteil Patienten mit gebesserter Hautrötung(dokumentierter Herd) n=94 · Skala 0–100 · Einheit: % der Patienten · höher ist besser 58,3 79,2 +36 % Tag 28 Tag 56

Nach rund acht Wochen besserte sich die Hautrötung eines dokumentierten Schuppenflechte-Herdes unter der ectocare Ectoin-Creme bei 80 Prozent der beobachteten Patienten.

Nach rund 8 Wochen berichteten 84,1 bis 87,5 Prozent eine Besserung

tägliche Behandlung mit 5 % medEctoin® Psoriasis Akut Creme

Anteil mit starker/deutlicher Gesamtbesserung(Patientenurteil) n=94 · Skala 0–100 · Einheit: % der Patienten · höher ist besser 34,9 43,2 +24 % Tag 28 Tag 56

Nach rund acht Wochen berichteten 84,1 bis 87,5 Prozent der Erwachsenen mit Schuppenflechte in dieser Anwendungsbeobachtung zumindest eine teilweise Gesamtbesserung mit der ectocare Ectoin-Creme.

Plaque-Verdickung war nach rund 8 Wochen bei 75,0 Prozent gebessert

tägliche Behandlung mit 5 % medEctoin® Psoriasis Akut Creme

Anteil Patienten mit gebesserter Plaque-Verdickung(dokumentierter Herd) n=94 · Skala 0–100 · Einheit: % der Patienten · höher ist besser 58,3 75,0 +29 % Tag 28 Tag 56

Nach rund acht Wochen war die Verdickung der dokumentierten Schuppenflechte-Herde bei drei von vier durchgehend beobachteten Patienten unter der ectocare Ectoin-Creme gebessert.

Juckreiz am Herd war nach rund 8 Wochen bei 80 Prozent gebessert

tägliche Behandlung mit 5 % medEctoin® Psoriasis Akut Creme

Anteil Patienten mit gebessertem Juckreiz (dokumentierterHerd) n=94 · Skala 0–100 · Einheit: % der Patienten · höher ist besser 66,7 79,2 +19 % Tag 28 Tag 56

Nach rund acht Wochen mit der ectocare Ectoin-Creme war der Juckreiz an einem Schuppenflechte-Herd bei 80 Prozent der beobachteten Patienten gebessert.

Schuppung am Herd war nach rund 8 Wochen bei 80,0 % gebessert

tägliche Behandlung mit 5 % medEctoin® Psoriasis Akut Creme

Anteil Patienten mit gebesserter Schuppung (dokumentierterHerd) n=94 · Skala 0–100 · Einheit: % der Patienten · höher ist besser 79,2 79,2 +0 % Tag 28 Tag 56

Nach rund acht Wochen war die Schuppung einer dokumentierten Schuppenflechte-Stelle unter der ectocare Ectoin-Creme bei 80,0 % der Patienten gebessert.

Trockene, schuppige Haut am Herd war nach 8 Wochen bei 79,2 % gebessert

tägliche Behandlung mit 5 % medEctoin® Psoriasis Akut Creme

Anteil Patienten mit gebesserter Hauttrockenheit(dokumentierter Herd) n=94 · Skala 0–100 · Einheit: % der Patienten · höher ist besser 75,0 79,2 +5,6 % Tag 28 Tag 56

Nach acht Wochen war die trockene, schuppige Haut an einem beobachteten Schuppenflechte-Herd unter der ectocare Ectoin-Creme bei rund vier von fünf Patienten gebessert.

Über 8 Wochen wurden 2 von 94 behandlungsbedingte Nebenwirkungen erfasst

tägliche Behandlung mit 5 % medEctoin® Psoriasis Akut Creme

Bei Erwachsenen mit Schuppenflechte wurden unter der ectocare Ectoin-Creme über rund acht Wochen nur 2 von 94 behandlungsbedingte Nebenwirkungen dokumentiert, und bei keinem Patienten neue Nebenwirkungen.

Messwert: 2,1 % unerwünschte Nebenwirkungen · Verträglichkeit gut bei 81,8 % (Patient) / 78,4 % (Arzt)
Relativ: Unerwünschte Nebenwirkungen bei 2,1 % (2/94) über die gesamte Beobachtung (2,3 % = 2/86 bei der 1 · Kontrolle, bei keinem Patienten neue bei der 2 · Kontrolle) · Verträglichkeit gut: Patient 81,8 % (72/88), Arzt 78,4 % (69/88) · Einarmige Anwendungsbeobachtung
Originalangabe aus dem Studienbericht2,1%=2/94 · 2,3%=2/86 · bei keinem Patienten · 81,8% (72/88) · 78,4% (69/88)

55,7 Prozent bewerteten die Wirkung nach rund 8 Wochen als gut/sehr gut

tägliche Behandlung mit 5 % medEctoin® Psoriasis Akut Creme

Nach rund acht Wochen bewerteten 55,7 Prozent der Menschen mit Schuppenflechte die Wirkung der ectocare Ectoin-Creme als gut oder sehr gut.

Messwert: Anteile für Wirksamkeitsurteil (Patient/Arzt), Weiterempfehlung, Fortsetzungsabsicht und Wohlbefinden bei der 2 · Kontrolle
Relativ: Wirksamkeit gut/sehr gut: Patient 55,7 % (49/88), Arzt 52,3 % (46/88) · Weiterempfehlung 70,5 % der Fälle · Fortsetzungsabsicht 55,7 % (49/88) · Verbessertes Wohlbefinden 62,5 % (55/88) · Alles 2 · Kontrolle (~8 Wochen) · Einarmige Anwendungsbeobachtung (Responderquoten)
Originalangabe aus dem Studienbericht55,7%=49/88 · 52,3%=46/88 · 70,5% der Fälle · 55,7%=49/88 · 62,5% (55/88)

Herdfläche blieb nach 8 Wochen bei 51,4 Prozent unverändert

tägliche Behandlung mit 5 % medEctoin® Psoriasis Akut Creme

Bei Erwachsenen mit Schuppenflechte blieb die Größe eines Psoriasis-Herdes unter der ectocare Ectoin-Creme über acht Wochen bei 51,4 Prozent unverändert und verschlechterte sich nur selten.

Messwert: Anteil Patienten mit gebesserter / unveränderter / verschlechterter Herdfläche (2 · Kontrolle)
Relativ: Herdfläche des dokumentierten Herdes (2 · Kontrolle, ~8 Wochen): gebessert 17,1 % (N=35) bzw. 25,0 % (N=24), unverändert rund 50 % (51,4 % N=35 / 50,0 % N=24), verschlechtert nur 8,6 % (N=35) · Im Kontrast: Schuppung/Rötung/Juckreiz derselben Herde bei rund 80 % gebessert (siehe Einzelclaims)
Originalangabe aus dem Studienbericht17,1 · 51,4 · 8,6 · 25,0 · 50,0

Nach 56 Tagen berichteten 62,5 % ein besseres Wohlbefinden

tägliche Behandlung mit 5 % medEctoin® Psoriasis Akut Creme

Nach 56 Tagen berichteten rund zwei von drei Erwachsenen mit Schuppenflechte unter der ectocare Ectoin-Creme ein besseres allgemeines Wohlbefinden.

Messwert: 62,5 % der Kohorte
Relativ: Wohlbefinden gebessert bei 62,5 % (Responderquote, einarmig)
Originalangabe aus dem StudienberichtWohlbefinden gebessert 62,5 % (btph_004, einarmig)
Studiendesign

nicht randomisiert · offen (unverblindet) · ohne Kontrollgruppe · n = 94 ausgewertet · 62 Tage Anwendung · 26 Zentren · 19 Abbrecher · Erhebung 10/2007–03/2008

Non-interventional observational study of MedEctoin in psoriasis - final report, 12 August 2008 (unveröffentlichter Studienbericht)

#dirschka_2007

Studies to evaluate the tolerability of three ectoine-containing cream preparations in chronic plaque psoriasis, plus acceptance analysis

Dirschka · 2007 · unveröffentlichter Studienbericht · keine frei zugängliche Primärquelle

In 14 Tagen: keine Hautreizungen, 0 von 20 mit Verschlechterung

tägliche Behandlung mit Ectoin-Creme (Plaque-Psoriasis)

In der 14-tägigen Prüfung an Erwachsenen mit Plaque-Schuppenflechte traten unter den getesteten Ectoin-Cremes keine Hautreizungen auf, und bei keinem der 20 verschlechterte sich die Schuppenflechte im behandelten Hautbereich.

Messwert: 0 unerwünschte Ereignisse / Irritationen · 0 von 20 Probanden mit Verschlechterung der Psoriasis
Relativ: Alle 3 geprüften Ectoin-Cremes gut vertragen · keine unerwünschten Ereignisse oder Hautirritationen · bei keinem der 20 Probanden Verschlechterung der Psoriasis im Behandlungsareal · Explorativer Verträglichkeits-/Akzeptanztest ohne Wirksamkeitsnachweis
Originalangabe aus dem StudienberichtAlle 3 Prüfmuster wurden gut vertragen · Alle 3 Prüfmuster wurden gut vertragen · Alle 3 Prüfmuster wurden gut vertragen · Es kam bei keinem Probanden zu einer Verschlechterung der Psoriasis im Behandlungsareal · Es kam bei keinem Probanden zu einer Verschlechterung der Psoriasis im Behandlungsareal · Es kam bei keinem Probanden zu einer Verschlechterung der Psoriasis im Behandlungsareal · unerwünschte Ereignisse oder Irritationen an der Haut traten nicht auf · unerwünschte Ereignisse oder Irritationen an der Haut traten nicht auf · unerwünschte Ereignisse oder Irritationen an der Haut traten nicht auf
Studiendesign

intraindividuell (jede Person ist ihre eigene Kontrolle) · ohne Kontrollgruppe · n = 20 ausgewertet · 14 Tage Anwendung · 1 Zentrum

Result report (investigator letter) to Dr. Georg Lentzen, bitop AG, 24./26.06.2007 (unveröffentlichter Studienbericht)

Indikation

Hautreizung unter Aknetherapie

9 Ergebnisse aus 1 Studien.

#tlish_shavilova_2019

Modern approaches to the prevention and correction of complications caused by systemic treatment of severe acne forms (Vestnik Dermatologii i Venerologii 2019;95(2):87-93)

Tlish MM, Shavilova ME · 2019 · Vestnik Dermatologii i Venerologii 2019;95(2):87-93 · keine frei zugängliche Primärquelle

DLQI sank von 26 auf 4 Punkte

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Hautpflege

Hautlebensqualität (DLQI) n=76 · Skala 0–30 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 26 16 −38 % Studienbeginn Tag 30

Bei jungen Erwachsenen mit schwer behandelbarer Akne unter Isotretinoin sank die hautbedingte Alltagsbelastung mit der ectocare Ectoin-Creme um 84,6 Prozent.

Juckreiz: 90,9 Prozent zu Beginn, 0 Prozent nach 30 Tagen

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Hautpflege

Anteil Patienten mit Juckreiz n=76 · Skala 0–100 · Einheit: % Patienten · niedriger ist besser 0 25 50 75 100 90,9 0,0 0,0 0,0 Studienbeginn Tag 30 Tag 90 Tag 180

Bei Erwachsenen mit Retinoid-Dermatitis unter Isotretinoin war der ärztlich festgestellte Juckreiz unter der ectocare Ectoin-Creme nach einem Monat bei keinem der Untersuchten mehr dokumentiert, nach 90,9 Prozent zu Beginn.

Trockene Haut war nach 90 Tagen nur noch bei 4,5 Prozent zu sehen

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Hautpflege

Anteil Patienten mit Hauttrockenheit n=76 · Skala 0–100 · Einheit: % Patienten · niedriger ist besser 0 25 50 75 100 100,0 13,6 4,5 9,1 Studienbeginn Tag 30 Tag 90 Tag 180

Bei jungen Erwachsenen mit Akne unter Isotretinoin war trockene Haut unter der ectocare Ectoin-Creme nach drei Monaten nur noch bei 4,5 Prozent der Betroffenen zu sehen.

Hautfeuchtigkeit stieg in 30 Tagen um 15,1 Prozent

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Hautpflege

Hautfeuchtigkeit (Korneometrie) über 6 Monate n=76 · Einheit: µS · höher ist besser 0 50 100 150 200 161,34 184,90 182,69 187,94 Studienbeginn Tag 30 Tag 90 Tag 180

Bei Erwachsenen mit Akne unter Isotretinoin stieg die Hautfeuchtigkeit unter der ectocare Ectoin-Creme in der Gerätemessung innerhalb von 30 Tagen um 15,1 Prozent.

TEWL sank von 8,9 auf 6,7 g/m2/h nach 30 Tagen

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Hautpflege

Wasserverlust (TEWL) über 6 Monate n=76 · Einheit: g/m2/h · niedriger ist besser 0,0 2,5 5,0 7,5 10,0 8,9 6,7 6,5 6,3 Studienbeginn Tag 30 Tag 90 Tag 180

Bei Erwachsenen mit Akne unter Isotretinoin zeigte die Gerätemessung unter der ectocare Ectoin-Creme nach 180 Tagen 8,9 auf 6,3 g/m2/h, also bis zu 29 Prozent weniger Wasserverlust über die Haut.

Hautrötung war nach 90 Tagen nur noch bei 9,1 Prozent zu sehen

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Hautpflege

Anteil Patienten mit Hautrötung (retinoid-bedingt) n=76 · Skala 0–100 · Einheit: % Patienten · niedriger ist besser 0 25 50 75 100 100,0 22,7 9,1 0,0 Studienbeginn Tag 30 Tag 90 Tag 180

Bei Erwachsenen mit Akne und retinoid-bedingter Hautreizung unter Isotretinoin war die Hautrötung unter der ectocare Ectoin-Creme nach drei Monaten nur noch bei 9,1 Prozent der Betroffenen zu sehen.

Lichenifikation sank von 100 auf 4,5 Prozent nach 90 Tagen

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Hautpflege

Anteil Patienten mit Hautverdickung (Lichenifikation) n=76 · Skala 0–100 · Einheit: % Patienten · niedriger ist besser 0 25 50 75 100 100,0 31,8 4,5 0,0 Studienbeginn Tag 30 Tag 90 Tag 180

Bei jungen Erwachsenen mit Retinoid-Dermatitis unter Isotretinoin sank der Anteil mit verdickter, vergröberter Haut unter der ectocare Ectoin-Creme von 100 auf 4,5 Prozent - also 95,5 Prozent weniger nach drei Monaten.

Begleitend zu Isotretinoin: 0 Nebenwirkungen und 0 Akne-Verschlechterungen

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Hautpflege

Begleitend zu Isotretinoin wurden bei Erwachsenen mit schwerer Akne unter der ectocare Ectoin-Creme weder Nebenwirkungen noch eine Verschlechterung der Akne beobachtet.

Messwert: 0 unerwünschte Ereignisse, 0 Akne-Exazerbationen
Relativ: keine Nebenwirkungen, keine Akne-Verschlechterung (beide Gruppen)
Originalangabe aus dem Studienbericht'Neither adverse reactions nor acne exacerbations were registered in both groups' · product rating: 'a pleasant texture, lack of odor and good absorbency'

Retinoid-Dermatitis trat bei 31,3 Prozent (5 von 16) auf

vorbeugende Anwendung mit ectocare Ectoin-Hautpflege

In der vorbeugend behandelten Teilgruppe entwickelten unter der ectocare Ectoin-Creme nur 31,3 Prozent überhaupt eine retinoid-bedingte Hautentzündung – bei 5 von 16 Erwachsenen unter Isotretinoin.

Messwert: 5 von 16 vorbeugend behandelten Patienten mit Retinoid-Dermatitis (31,3 %)
Originalangabe aus dem Studienberichtretinoid_dermatitis_incidence (prophylaxis subgroup): main group 5 (31.3%) vs control 9 (56.3%)
Studiendesign

randomisiert · mit Kontrollgruppe · n = 76 ausgewertet · 1 Zentrum · peer-reviewed

Tlish MM, Shavilova ME. Modern approaches to the prevention and correction of complications caused by systemic treatment of severe acne forms. Vestnik Dermatologii i Venerologii 2019;95(2):87-93. DOI 10.25208/0042-4609-2019-95-2-87-93

Indikation

Trockene Nase

8 Ergebnisse aus 2 Studien.

#btph_016_2008

Anwendungsbeobachtung von Ectoin-Nasenspray bei der Behandlung der Rhinitis sicca anterior

Sonnemann · 2008 · unveröffentlichter Studienbericht · keine frei zugängliche Primärquelle

Nasentrockenheit sank in 12 Tagen von 4,64 auf 1,64 Punkte

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin Sicca Nasenspray

Nasentrockenheit über 2 Wochen (Rhinitis sicca) n=50 · Skala 0–12 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 0 2 4 6 4,64 3,76 2,90 1,64 Tag 3 Tag 6 Tag 9 Tag 12

Bei Erwachsenen mit chronisch trockener Nase sank das Gefühl einer trockenen Nase innerhalb von 12 Tagen von 4,64 auf 1,64 Punkte – das sind rund 64 Prozent weniger.

Krusten-Score sank in 14 Tagen von 6,2 auf 1,52 Punkte

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin Sicca Nasenspray

Nasenborken/Krusten über 2 Wochen (Rhinitis sicca) n=50 · Skala 0–12 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 0,0 2,5 5,0 7,5 6,20 2,16 1,52 Studienbeginn Tag 7 Tag 14

Bei Erwachsenen mit trockener, verkrusteter Nase gingen Nasenborken und Verkrustungen in der Nase innerhalb von zwei Wochen ärztlich beurteilt von 6,2 auf 1,52 Punkte zurück – das sind bis zu 75 Prozent weniger.

Verstopfte Nase sank in 14 Tagen von 4,6 auf 1,54 Punkte

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin Sicca Nasenspray

Verstopfte Nase über 2 Wochen (Rhinitis sicca) n=50 · Skala 0–12 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 0 2 4 6 4,60 1,64 1,54 Studienbeginn Tag 12 Tag 14

Bei Erwachsenen mit chronisch trockener, verkrusteter Nasenschleimhaut ging die verstopfte Nase in 14 Tagen um rund 66 Prozent zurück.

In 14 Tagen: 0 Nebenwirkungen, 50/50 schlossen ab

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin Sicca Nasenspray

Für Erwachsene mit chronisch trockener, verkrusteter Nasenschleimhaut zeigte sich das ectocare Ectoin-Nasenspray in der zweiwöchigen Beobachtung ohne dokumentierte Nebenwirkungen bei allen 50 Teilnehmern und ohne Abbrüche.

Messwert: 0 unerwünschte Ereignisse · Studienabschluss 50/50 · Verträglichkeits-Score um 2 von 12
Relativ: 0 unerwünschte Ereignisse · 0 Studienabbrüche (alle 50 abgeschlossen) · Verträglichkeit (Patient, 0–12) 2,1 (Tag 3) → 1,4 (Tag 12, p<0,001) · Ärzte-/Patientenurteil 'gut bis sehr gut'
Originalangabe aus dem Studienbericht'keinerlei unerwünschte Ereignisse' · 'kein Drop-out' · tolerability (patient) 2.1 (d3) → 1.4 (d12) p<0.001 · physician tolerability 'Werten um 2', compliance 'gut bis sehr gut' (scale 0–12)
Studiendesign

nicht randomisiert · offen (unverblindet) · ohne Kontrollgruppe · n = 50 ausgewertet · 14 Tage Anwendung · 1 Zentrum · Erhebung 04/2008–07/2008

Abschlussbericht btph-016-2008 (BNS01) Rev1 -- Salesforce copy (Doc-0005764), electronically signed 05.09.2008 (unveröffentlichter Studienbericht)

#btph_017_2009_bns02

Abschlussbericht: Anwendungsbeobachtung bei 30 Patienten von Meersalznasenspray mit Ectoin- und Dexpanthenol bei der Behandlung der Rhinitis sicca anterior

Sonnemann · 2009 · unveröffentlichter Studienbericht · keine frei zugängliche Primärquelle

Nasentrockenheit sank in 12 Tagen von 4,43 auf 1,83 Punkte

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin Sicca + Dexpanthenol

Nasentrockenheit über 2 Wochen (Rhinitis sicca, BNS02) n=30 · Skala 0–12 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 0 2 4 6 4,43 3,30 2,33 1,83 Tag 3 Tag 6 Tag 9 Tag 12

Bei Erwachsenen mit chronisch trockener Nase ließ das Gefühl einer trockenen Nase unter dem ectocare Ectoin-Nasenspray mit Dexpanthenol in zwölf Tagen um 58 Prozent nach.

Krusten-Score sank in 14 Tagen von 6,43 auf 1,3 Punkte

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin Sicca + Dexpanthenol

Nasenborken/Krusten über 2 Wochen (Rhinitis sicca, BNS02) n=30 · Skala 0–12 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 0,0 2,5 5,0 7,5 6,43 2,40 1,30 Studienbeginn Tag 7 Tag 14

Bei Erwachsenen mit trockener, verkrusteter Nase gingen die ärztlich bewerteten Nasenborken unter dem untersuchten Ectoin-Dexpanthenol-Nasenspray in zwei Wochen um 79,7 Prozent zurück.

Verstopfte Nase sank in 14 Tagen von 5,43 auf 1,73 Punkte

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin Sicca + Dexpanthenol

Verstopfte Nase über 2 Wochen (Rhinitis sicca, BNS02) n=30 · Skala 0–12 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 0 2 4 6 5,43 1,87 1,73 Studienbeginn Tag 12 Tag 14

Bei Erwachsenen mit chronisch trockener, verkrusteter Nasenschleimhaut ging die verstopfte Nase unter dem ectocare Ectoin-Nasenspray mit Dexpanthenol in zwei Wochen von 5,43 auf 1,73 Punkte zurück - rund 68 Prozent weniger.

In 14 Tagen: 0 Brennen/Geruch, 1 unerwünschtes Ereignis

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin Sicca + Dexpanthenol

In dieser 14-tägigen Anwendungsbeobachtung bei Erwachsenen mit trockener, verkrusteter Nasenschleimhaut berichtete keiner der 30 Patienten Brennen oder einen unangenehmen Geruch des ectocare Ectoin-Sprays; beobachtet wurde nur ein unerwünschtes Ereignis.

Messwert: 0 Brennen/Geruch · 1 unerwünschtes Ereignis · Studienabschluss 30/30 · Verträglichkeits-Score 2,5 → 1,17
Relativ: 0 Fälle von Brennen/unangenehmem Geruch · 1 unerwünschtes Ereignis (akute Rhinitis bei einer Patientin) · 0 Studienabbrüche (alle 30 abgeschlossen) · Verträglichkeit (Patient, 0–12) 2,5 (Tag 3) → 1,17 (Tag 12) · Urteil 'sehr gut'
Originalangabe aus dem Studienbericht'keinerlei unangenehme Gerüche des Sprays ... oder ein Brennen bei der Anwendung' · 'lediglich bei einer Patientin ein unerwünschtes Ereignis ... akute Rhinitis' · 'kein Drop-out' · tolerability (patient) 2.5 (d3) → 1.17 (d12) · 'Verträglichkeit und Patientencompliance ... mit sehr gut beurteilt' (scale 0–12)
Studiendesign

nicht randomisiert · offen (unverblindet) · ohne Kontrollgruppe · n = 30 ausgewertet · 14 Tage Anwendung · 1 Zentrum · Erhebung 03/2009–04/2009

Abschlussbericht der Anwendungsbeobachtung, Hamburg, 23.06.2009 (unveröffentlichter Studienbericht)

Indikation

Allergischer Schnupfen mit Augenbeteiligung

6 Ergebnisse aus 3 Studien.

#btph_026_2009

A Double-Blind, Randomized, Cross-Over Study of Ectoin Allergy Nasal Spray and Ectoin Allergy Eye Drops versus Placebo in an Environmental Exposure Chamber (Protocol P2JH09001)

Cetero Research · 2010 · unveröffentlichter Studienbericht · keine frei zugängliche Primärquelle

Augenjucken sank in 14 Tagen von 5,94 auf 4,38 Punkte

Ectoin-Augentropfen plus Ectoin-Nasenspray

Augenjucken über 14 Tage n=42 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 5,94 5,94 4,38 4,98 −26 % Studienbeginn Tag 14 die ectocare Ectoin-Augentropfen (+ Ectoin-Nasenspray) Scheinbehandlung (Placebo)

Bei Erwachsenen mit Ragweed-Allergie ließ Augenjucken unter der geprüften Ectoin-Kombination aus Augentropfen und Nasenspray stärker nach als unter einer Scheinbehandlung: 26,26 Prozent weniger Augenjucken gegenüber 16,23 Prozent unter Placebo.

Tränen-Score sank in 14 Tagen von 5,7 auf 4,23 Punkte

Ectoin-Augentropfen plus Ectoin-Nasenspray

Augentränen über 14 Tage n=42 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 5,70 5,70 4,23 4,80 −26 % Studienbeginn Tag 14 die ectocare Ectoin-Augentropfen (+ Ectoin-Nasenspray) Scheinbehandlung (Placebo)

Bei Erwachsenen mit Ragweed-Allergie besserten die ectocare Ectoin-Augentropfen zusammen mit Ectoin-Nasenspray tränende Augen stärker als eine Scheinbehandlung: 25,89 Prozent weniger gegenüber 15,77 Prozent unter Placebo.

TOSS sank in 14 Tagen von 16,73 auf 12,64 Punkte

Ectoin-Augentropfen plus Ectoin-Nasenspray

Gesamt-Augensymptomscore (TOSS) über 14 Tage n=42 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 16,73 16,73 12,64 14,09 −24 % Studienbeginn Tag 14 die ectocare Ectoin-Augentropfen (+ Ectoin-Nasenspray) Scheinbehandlung (Placebo)

Bei ragweed-allergischen Erwachsenen gingen allergische Augenbeschwerden mit den ectocare Ectoin-Augentropfen stärker zurück als mit einer Scheinbehandlung: rund 24 Prozent gegenüber 15,8 Prozent.

Studiendesign

randomisiert · doppelblind · intraindividuell (jede Person ist ihre eigene Kontrolle) · mit Kontrollgruppe · n = 42 ausgewertet · 14 Tage Anwendung · 1 Zentrum · 4 Abbrecher

Clinical Study Report P2JH09001, Version 1.0, 21-Jul-10 (unveröffentlichter Studienbericht)

#btph_027_2010_aat01_ans01

Abschlussbericht: Anwendungsbeobachtung von Ectoin Allergie Nasenspray in Kombination mit Ectoin Allergie Augentropfen und Azelastin Nasenspray in Kombination mit Azelastin Augentropfen bei der Behandlung der Rhinitis allergika

Sonnemann · 2010 · unveröffentlichter Studienbericht · keine frei zugängliche Primärquelle

In 7 Tagen traten 2 statt 6 Nebenwirkungen auf, 0 statt 2 Abbrüche

Ectoin-Augentropfen plus Ectoin-Nasenspray

In dieser 7-Tage-Beobachtung bei Erwachsenen mit akutem Heuschnupfen traten unter den ectocare Ectoin-Augentropfen zusammen mit Ectoin-Nasenspray nur 2 statt 6 Nebenwirkungen auf wie unter Azelastin.

Messwert: Nebenwirkungen 2 (Ectoin) vs. 6 (Azelastin) · Augenbrennen 1 vs. 4 Patienten · Abbrüche 0 vs. 2
Relativ: Ectoin 2 Nebenwirkungen, 1 Patient mit Augenbrennen, 0 Abbrüche vs. Azelastin 6 Nebenwirkungen, 4 Patienten mit Augenbrennen, 2 Abbrüche (deskriptive Zahlen, kein Signifikanztest)
Originalangabe aus dem StudienberichtEctoin: 2 adverse events, 1 patient eye burning, 0 discontinuations · Azelastin: 6 adverse events, 4 patients eye burning, 2 discontinuations (descriptive counts, no significance test)

Augentränen sank in 7 Tagen von 2,9 auf 1,38 Punkte

Ectoin-Augentropfen plus Ectoin-Nasenspray

Bei Erwachsenen mit Heuschnupfen und allergischer Bindehautentzündung sank das Augentränen unter den ectocare Ectoin-Augentropfen nach 7 Tagen von 2,9 auf 1,38 Punkte.

Messwert: Ectoin-Gruppe (ärztlich, Tag 7): Augenjucken 3,85 → 2,0 · Augentränen 2,9 → 1,38 · Bindehautentzündung 2,66 → 1,71 (Skala 0–12)
Relativ: innerhalb der Ectoin-Gruppe besserten sich die ärztlich beurteilten Symptome bis Tag 7 (Jucken 3,85 → 2,0 p=0,008 · Tränen 2,9 → 1,38 p=0,003 · Bindehautentzündung 2,66 → 1,71)
Originalangabe aus dem Studienberichtphysician scores day7 Ectoin: itching 3.85 → 2.0 (p=0.008), lacrimation 2.9 → 1.38 (p=0.003), conjunctivitis 2.66 → 1.71 (p=0.058)
Studiendesign

nicht randomisiert · offen (unverblindet) · mit Kontrollgruppe · n = 43 ausgewertet · 7 Tage Anwendung · 1 Zentrum · 2 Abbrecher

Abschlussbericht der Anwendungsbeobachtung (signiert) (unveröffentlichter Studienbericht)

#btph_028_2011

Evaluation of the safety and efficacy of Ectoin Allergy Nasal Spray and Ectoin Allergy Eye Drops in children and adolescents with seasonal allergic rhinitis (Protocol PPL-041)

Griemberg & Bufe · 2012 · unveröffentlichter Studienbericht · keine frei zugängliche Primärquelle

TOSS sank in 14 Tagen von 5,6 auf 1,3 Punkte

Ectoin-Augentropfen plus Ectoin-Nasenspray

Augensymptomscore (TOSS) bei Kindern über 14 Tage n=72 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 5,6 5,1 1,3 1,5 −77 % Studienbeginn Tag 14 die ectocare Ectoin-Augentropfen (+ Ectoin-Nasenspray) Kochsalz-Kontrolle (Placebo)

Bei Kindern und Jugendlichen mit Heuschnupfen sanken die Augenbeschwerden unter den ectocare Ectoin-Augentropfen zusammen mit Ectoin-Nasenspray in zwei Wochen um rund 76 Prozent.

Studiendesign

randomisiert · doppelblind · mit Kontrollgruppe · n = 72 ausgewertet · 14 Tage Anwendung · 1 Abbrecher

Study Report PPL-041, FINAL REPORT 2.0, 29-AUG-2012 (unveröffentlichter Studienbericht)

Indikation

Asthma bronchiale

5 Ergebnisse aus 2 Studien.

#btph_046_2021

Efficacy of EIL07 as supportive treatment for children and adult with mild to moderate asthma: a PMCF study (EIL-AST)

Emeryk · 2024 · unveröffentlichter Studienbericht · keine frei zugängliche Primärquelle

In 21 Tagen traten bei 26,1 Prozent Nebenwirkungen auf

Ectoin-Inhalation zusätzlich zur Asthma-Basistherapie

In dieser dreiwöchigen Add-on-Studie mit Menschen von 6 bis 60 Jahren mit leichtem bis mittelschwerem Asthma traten unter der ectocare Ectoin-Inhalationslösung bei 26,1 Prozent Nebenwirkungen auf.

Messwert: Anwendungstreue 97,5 % · behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse 21,1 % (42/199)
Relativ: unerwünschte Ereignisse insgesamt bei 52/199 (26,1 %), davon behandlungsbedingt 42 (21,1 %), überwiegend der Atemwegs-Organklasse zugeordnet (bei Asthma erwartbar) · Anwendungstreue 97,5 % · Studienabschluss 199 von 204
Originalangabe aus dem Studienbericht52 (26.1%) any AE · 42 (21.1%) treatment-emergent (mostly respiratory SOC) · compliance 97.5 (7.1) · study completion 199/204 (97.5%)

ACQ besserte sich in 21 Tagen bei Kindern um 0,88 Punkte

Ectoin-Inhalation zusätzlich zur Asthma-Basistherapie

Zusätzlich zur Asthma-Basistherapie besserte sich mit der ectocare Ectoin-Inhalationslösung bei Kindern mit leichtem bis mittelschwerem Asthma, wie gut man sein Asthma im Griff hat, im Fragebogen um bis zu 0,88 Punkte.

Messwert: Rückgang des ACQ-Scores um rund 0,6 Punkte (Jugendliche/Erwachsene, oberhalb der klinisch relevanten Schwelle von 0,5) bzw. rund 0,9 Punkte (Kinder)
Relativ: Asthma Control Questionnaire (ACQ, Skala 0–6, niedriger = bessere Kontrolle): Gesamtgruppe -0,67 Punkte · Jugendliche/Erwachsene -0,60 [95%-KI -0,72 bis -0,48] · Kinder -0,88 [95%-KI -1,08 bis -0,68] · Ausgangswert rund 1,9
Originalangabe aus dem StudienberichtACQ change overall -0.67 (0.84) · adolescents/adults -0.5966 [-0.7172 · -0.4760] · children -0.8808 [-1.0829 · -0.6787] · baseline ~1.9 (scale 0–6, lower better), single-arm within-group

FeNO sank bei Jugendlichen/Erwachsenen in 21 Tagen um 8,7 ppb

Ectoin-Inhalation zusätzlich zur Asthma-Basistherapie

Bei Jugendlichen und Erwachsenen mit Asthma nahm das ausgeatmete Stickstoffmonoxid als Marker für entzündete Atemwege mit der ectocare Ectoin-Inhalationslösung zusätzlich zur Basistherapie um 8,7 ppb ab.

Messwert: Rückgang des FeNO um rund 8,7 ppb bei Jugendlichen und Erwachsenen (bei Kindern unverändert)
Relativ: Ausgeatmetes Stickstoffmonoxid (FeNO, Entzündungsmarker): Jugendliche/Erwachsene -8,7 ppb (p<0,001) bzw. -7,5 ppb [95%-KI -12,3 bis -2,7] · Bei Kindern keine signifikante Änderung (+0,8 ppb · p=0,52)
Originalangabe aus dem StudienberichtFeNO change adolescents/adults -8.7 (18.9) p<0.001 · -7.5150 [-12.3220 · -2.7080] · children +0.8 (22.1) p=0.52 (ns). single-arm within-group

Lebensqualität stieg bei Jugendlichen/Erwachsenen um 0,63 Punkte

Ectoin-Inhalation zusätzlich zur Asthma-Basistherapie

Zusätzlich zur gewohnten Asthma-Basistherapie besserte sich bei Jugendlichen und Erwachsenen mit leichtem bis mittelschwerem Asthma, wie stark Asthma den Alltag belastet, um 0,63 Punkte auf der 7-Punkte-Skala.

Messwert: Anstieg des Lebensqualitäts-Scores um rund +0,5 bis +0,6 Punkte (Jugendliche/Erwachsene) bzw. +0,3 bis +0,4 Punkte (Kinder) auf der 7-Punkte-Skala
Relativ: Lebensqualität (AQLQ/PAQLQ, Skala 1–7, höher = besser): Jugendliche/Erwachsene +0,55 bis +0,63 Punkte (p<0,0001) · Kinder +0,33 bis +0,42 Punkte (p=0,0003)
Originalangabe aus dem StudienberichtAQLQ/PAQLQ change adolescents/adults +0.55 (0.58) p<0.0001, +0.63 (0.64) p<0.0001 · children +0.33 (0.93) p=0.0003, +0.42 (1.11) p=0.0003 (scale 1–7, higher better), single-arm within-group
Studiendesign

nicht randomisiert · offen (unverblindet) · intraindividuell (jede Person ist ihre eigene Kontrolle) · ohne Kontrollgruppe · n = 198 ausgewertet · 5 Zentren · 1 Abbrecher · Erhebung 01/2023–10/2023

Clinical Investigation Report (CIR) v1 -- Efficacy of EIL07 as supportive treatment for children and adult with mild to moderate asthma (EIL-AST), signed (DocuSign), 2024-07-23 (unveröffentlichter Studienbericht)

#btph_018_2009

A single center, dose finding, safety, and feasibility study to investigate the effect of Ectoin Inhalation Solution in subjects with mild bronchial asthma (protocol code K-AN)

Meyer · 2010 · unveröffentlichter Studienbericht · keine frei zugängliche Primärquelle

FeNO sank nach 5 bis 7 Tagen um 22,4 Prozent

tägliche Inhalation mit 1,3 % medEctoin® Inhalationslösung

Ausgeatmetes Stickstoffmonoxid (FeNO) bei leichtem Asthma n=18 · Einheit: ppb · niedriger ist besser 35,79 35,79 27,14 33,40 −24 % Studienbeginn Tag 7 die ectocare Ectoin-Inhalationslösung (1,3 %) Kochsalz-Inhalation (Placebo)

Bei Erwachsenen mit leichtem Asthma sank das ausgeatmete Stickstoffmonoxid als Messwert für Entzündung in den Atemwegen unter dem ectocare Ectoin-Inhalat nach 5 bis 7 Tagen um 22,4 Prozent.

Studiendesign

nicht randomisiert · offen (unverblindet) · intraindividuell (jede Person ist ihre eigene Kontrolle) · mit Kontrollgruppe · n = 18 ausgewertet · 1 Zentrum · 2 Abbrecher · Erhebung 08/2009–12/2009

Final Study Report K-AN, Version 4.0, 13 July 2010 (unveröffentlichter Studienbericht)

Indikation

Allergische Bindehautentzündung

4 Ergebnisse aus 1 Studien.

#btph_015_2018

Comparison of Ectoin(R) Allergy Eye Drops, Ectoin(R) Eye Spray Colloidal and Tears Again(R) Eye Spray for the treatment of environmental disorders of the eye of allergic patients (btph-015-2018-AAT04-EES09)

Moesges · 2020 · unveröffentlichter Studienbericht · keine frei zugängliche Primärquelle

Augenreizung sank in 30 Minuten von 67,81 auf 9,13

einmalige Anwendung mit 2 % medEctoin® Augentropfen

Augenreizung nach Allergen-Provokation über 30 Minuten n=50 · Skala 0–100 · Einheit: VAS 0-100 · niedriger ist besser 0 25 50 75 100 67,81 49,81 46,50 33,69 26,94 17,38 9,13 vorAnwendung 0,5 Min. 2 Min. 5 Min. 10 Min. 20 Min. 30 Min.

Bei Erwachsenen mit allergisch ausgelöster Augenreizung sank die Augenreizung mit Juckreiz, Fremdkörpergefühl, Tränenfluss oder geschwollenen Lidern mit den ectocare Ectoin-Augentropfen innerhalb von 30 Minuten von 67,81 auf 9,13 - rund 86 Prozent weniger.

Augenrötung sank in 30 Minuten von 16,35 auf 12,78

einmalige Anwendung mit 2 % medEctoin® Augentropfen

Augenrötung (fotometrisch) über 30 Minuten n=50 · Skala 0–100 · Einheit: Index 0-100 · niedriger ist besser 0 5 10 15 20 16,35 14,16 12,78 vor Anwendung 20 Min. 30 Min.

Bei Erwachsenen mit allergischer Bindehautentzündung zeigte die Kamera-Messung nach den ectocare Ectoin-Augentropfen rund 21,8 Prozent weniger Augenrötung - nach 30 Minuten von 16,35 auf 12,78.

Bei 16 Teilnehmenden traten bei einmaliger Anwendung keine Nebenwirkungen auf

einmalige Anwendung mit 2 % medEctoin® Augentropfen

Bei Erwachsenen mit allergischer Augenreizung traten bei der einmaligen Anwendung der ectocare Ectoin-Augentropfen bei allen 16 Teilnehmenden keine Nebenwirkungen auf.

Messwert: 0 unerwünschte Ereignisse (AAT04)
Relativ: 0 unerwünschte Ereignisse unter den Ectoin-Augentropfen 2% (AAT04) · auch unter dem Ectoin-Augenspray und dem Vergleichs-Tränenspray jeweils 0 Ereignisse
Originalangabe aus dem Studienbericht0 adverse events recorded under Ectoin Allergy Eye Drops 2% (AAT04) (also 0 under EES09 and Tears Again)

Innerhalb von 2 Minuten berichteten 43,8 Prozent eine Linderung

einmalige Anwendung mit 2 % medEctoin® Augentropfen

Schon innerhalb von 2 Minuten berichteten 43,8 Prozent der Anwender in dieser Erwachsenen-Studie eine Linderung gereizter Augen nach den ectocare Ectoin-Augentropfen.

Messwert: 0–2-Min-Linderung 7/16 (43,8 %) · Gesamtlinderung 'sehr gut' 6/15 (40,0 %)
Relativ: 0–2-Minuten-Linderung bei 43,8 % der Anwender (7 von 16) · Linderung 'sehr gut' bei 40,0 % (6 von 15)
Studiendesign

randomisiert · offen (unverblindet) · mit Kontrollgruppe · n = 50 ausgewertet · 2 Zentren · Erhebung 01/2019–05/2019

Final Study Report btph-015-2018-AAT04-EES09 -- Ectoin(R) Allergy Eye Drops / Ectoin(R) Eye Spray Colloidal vs Tears Again(R) Eye Spray, Version 4.0, signed (coordinating investigator Prof. R. Mösges; Project Manager N. Werkhäuser 09.12.2020) (unveröffentlichter Studienbericht)

Indikation

Trockene, empfindliche Haut

4 Ergebnisse aus 1 Studien.

#tronnier_2006

Application and tolerability test with efficacy assessment of the test product Ectoin Spray vs. placebo (study no. EA061998)

Tronnier & Heinrich · 2006 · unveröffentlichter Studienbericht · keine frei zugängliche Primärquelle

Schuppung sank in 21 Tagen von 1,66 auf 0,28

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Hautpflege

Hautschuppung über 21 Tage (trockene Haut) n=10 · Einheit: Score · niedriger ist besser 1,66 0,28 −83 % Studienbeginn Tag 21

Bei Erwachsenen mit trockener, empfindlicher atopischer Haut ging die Schuppung unter der ectocare Ectoin-Hautpflege in 21 Tagen um 83 Prozent zurück – von 1,66 auf 0,28.

Hautfeuchtigkeit stieg in 21 Tagen von 32,4 auf 47,5

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Hautpflege

Hautfeuchtigkeit über 21 Tage (trockene/empfindliche Haut) n=10 · Einheit: Messwert · höher ist besser 32,4 47,5 +47 % Studienbeginn Tag 21

Bei trockener, empfindlicher und zu Atopie neigender Haut stieg die Hautfeuchtigkeit unter der ectocare Ectoin-Hautpflege in 21 Tagen um 47 Prozent – von 32,4 auf 47,5.

TEWL sank in 21 Tagen um 18 Prozent: 8,99 → 7,41 g/m2/h

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Hautpflege

Wasserverlust (TEWL) über 21 Tage (trockene Haut) n=10 · Einheit: g/m2/h · niedriger ist besser 8,99 7,41 −18 % Studienbeginn Tag 21

Bei 10 Erwachsenen mit trockener, empfindlicher atopischer Haut sank der objektiv gemessene Wasserverlust über die Haut unter der ectocare Ectoin-Hautpflege in 21 Tagen um 18 Prozent.

Über 21 Tage blieb die Anwendung bei 9 von 10 ohne Hautreaktion

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Hautpflege

Bei Erwachsenen mit empfindlicher, atopischer und trockener Haut blieb die Anwendung der ectocare Ectoin-Hautpflege über drei Wochen bei 9 von 10 ohne Hautreaktion.

Messwert: 1/10 mit Hautreaktion
Relativ: Hautreaktion bei 1 von 10 Anwendern (Placebo-Rezeptur: 2 von 10)
Originalangabe aus dem Studienberichtadverse_events verum: 'lediglich bei 1 Probanden' (1/10) · placebo 2/10
Studiendesign

doppelblind · intraindividuell (jede Person ist ihre eigene Kontrolle) · mit Kontrollgruppe · n = 10 ausgewertet · 21 Tage Anwendung · 1 Zentrum · Erhebung 01/2006–02/2006

Expert report on an application and tolerability test with efficacy assessment of the test product Ectoin Spray vs. placebo (unveröffentlichter Studienbericht)

Indikation

Allergische Beschwerden in Mund und Rachen

4 Ergebnisse aus 1 Studien.

#btph_021_2018

Use of Ectoin(R) Lozenges Honey Lemon (EHT02) in oropharyngeal allergic symptoms

Moesges · 2020 · unveröffentlichter Studienbericht · keine frei zugängliche Primärquelle

Juckreiz-Score lag bei 0,24 statt 1,04 Punkten rund 30 Minuten nach Start

Ectoin-Lutschtabletten beim Start einer SLIT

Oropharyngeales Juckreizgefühl beim SLIT-Start (Score 0–3) n=89 · Skala 0–3 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 0,24 0,35 1,04 ectocareEctoin-Lutschtablette(therapeutisch) ectocareEctoin-Lutschtablette(präventiv) keine Lutschtablette(Kontrolle)

Beim Start einer SLIT hatten Erwachsene mit dem ectocare Ectoin-Lutschtablette 77 Prozent weniger Juckreiz im Mund als ohne Lutschtablette - 0,24 statt 1,04 Punkte etwa 30 Minuten nach Beginn.

Mundsymptom-Summenscore lag bei 0,69 statt 1,75 Punkten

Ectoin-Lutschtabletten beim Start einer SLIT

Summenscore Mundbeschwerden beim SLIT-Start (Score 0–9) n=89 · Skala 0–9 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 0,69 0,91 1,75 ectocareEctoin-Lutschtablette(therapeutisch) ectocareEctoin-Lutschtablette(präventiv) keine Lutschtablette(Kontrolle)

Beim Start einer SLIT hatten Erwachsene mit dem ectocare Ectoin-Lutschtabletten 60,5 Prozent weniger Mundbeschwerden als ohne Lutschtablette — 0,69 statt 1,75 Punkte rund 30 Minuten nach der ersten Dosis.

OPSS lag bei 2,14 statt 4,61 Punkten rund 30 Minuten nach Start

Ectoin-Lutschtabletten beim Start einer SLIT

Oropharyngealer Symptomscore (OPSS) beim SLIT-Start n=89 · Skala 0–27 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 2,14 2,72 4,61 ectocareEctoin-Lutschtablette(therapeutisch) ectocareEctoin-Lutschtablette(präventiv) keine Lutschtablette(Kontrolle)

Beim Start einer SLIT lagen allergische Beschwerden in Mund und Rachen mit den ectocare Ectoin-Lutschtabletten therapeutisch bei 2,14 statt 4,61 Punkten - also 54 Prozent weniger Punkte als ohne Lutschtablette.

Unter 61 Anwendern trat 1 mild möglicherweise produktbezogenes Ereignis auf

Ectoin-Lutschtabletten beim Start einer SLIT

Beim Start einer Allergie-Immuntherapie bei Erwachsenen wurde die ectocare Ectoin-Lutschtablette gut mitbeobachtet: unter 61 Anwendern trat nur 1 mild möglicherweise produktbezogenes Ereignis auf.

Messwert: 1 mild möglicherweise produktbezogenes Ereignis unter den Lutschtabletten-Gruppen
Relativ: 2 unerwünschte Ereignisse unter den Lutschtabletten-Gruppen, davon 1 als SLIT-Nebenwirkung ohne Bezug zur Lutschtablette und 1 mild möglicherweise produktbezogen · in der Kontrollgruppe ohne Lutschtablette keines
Originalangabe aus dem StudienberichtAEs: 1 SLIT side effect (no relation to EHT02, preventive arm) + 1 mild possibly related (therapeutic arm) · control group none
Studiendesign

randomisiert · offen (unverblindet) · mit Kontrollgruppe · n = 89 ausgewertet · 7 Zentren · 1 Abbrecher · Erhebung 02/2019–09/2019

Final report btph-021-2018-EHT02, Version 1.1 (22 Sep 2020) -- Ectoin(R) Lozenges Honey Lemon in oropharyngeal allergic symptoms (second capture of the same final report) (unveröffentlichter Studienbericht)

Indikation

Reizbedingtes Kontaktekzem

3 Ergebnisse aus 1 Studien.

#ehk_prieur_nissen_2004

Efficacy Test Conducted with four Products (Redness and TEWL)

Prieur & Nissen · 2004 · unveröffentlichter Studienbericht · keine frei zugängliche Primärquelle

Hautrötung sank von 14,4 auf 7,3 nach 9 Tagen

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Hautpflege

Hautrötung nach Reizung über 9 Tage (4 % Ectoin) n=20 · Einheit: Index · niedriger ist besser 0 5 10 15 8,3 14,4 8,5 7,3 Studienbeginn Tag 1 Tag 3 Tag 9

Auf künstlich gereizter Haut ging die Hautrötung unter der ectocare Ectoin-Creme innerhalb von neun Tagen von 14,4 auf 7,3 zurück – das entspricht 49,3 Prozent weniger Hautrötung.

TEWL sank von 15,2 auf 7,3 g/m2/h nach 9 Tagen

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Hautpflege

Wasserverlust (TEWL) nach Reizung über 9 Tage (4 % Ectoin) n=20 · Einheit: g/m2h · niedriger ist besser 0 5 10 15 20 7,7 15,2 12,7 7,3 Studienbeginn Tag 1 Tag 3 Tag 9

Bei hautgesunden erwachsenen Frauen sank der Wasserverlust über die Haut nach dem Reizmodell mit der ectocare Ectoin-Creme innerhalb von neun Tagen von 15,2 auf 7,3 g/m2/h.

Auf gereizter Haut: 0 Unverträglichkeits-Reaktionen über 9 Tage

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Hautpflege

Auch auf künstlich gereizter Haut blieb die ectocare Ectoin-Creme bei erwachsenen Frauen neun Tage lang ohne Unverträglichkeitsreaktionen.

Messwert: 0 Unverträglichkeits-Reaktionen über 9 Tage
Relativ: keine Unverträglichkeit (beide Ectoin-Konzentrationen, 1 % und 4 %)
Originalangabe aus dem Studienberichtadverse_events: 'No incompatibility' for 1% (A) and 4% (G) Ectoine in Basiscreme DAC
Studiendesign

randomisiert · intraindividuell (jede Person ist ihre eigene Kontrolle) · mit Kontrollgruppe · n = 20 ausgewertet · 9 Tage Anwendung · 1 Zentrum

Efficacy Test Conducted with four Products (Redness and TEWL), Derma Consult GmbH, 26.02.2004 (unveröffentlichter Studienbericht)

Indikation

Chronische Atemwegsverengung

2 Ergebnisse aus 1 Studien.

#btph_019_2010

An efficacy and feasibility study to investigate the effect of Ectoin(R) Inhalation Solution (EIL) in subjects with inflammation and airway obstruction followed by a long term study extension on the prevention of lung function decline (EFECT, PPL-015)

Krutmann · 2012 · unveröffentlichter Studienbericht · keine frei zugängliche Primärquelle

Produktbezogene Ereignisse: 2 (5,9 %) in 28 Tagen

tägliche Inhalation mit 1,3 % medEctoin® Inhalationslösung

In dieser doppelblinden Studie mit älteren Frauen traten unter dem ectocare Ectoin-Inhalat 2 leichte behandlungsbezogene Ereignisse (5,9 Prozent) gegenüber 3 leichten Ereignissen (8,8 Prozent) unter Placebo-Kochsalz auf.

Messwert: 2 leichte produktbezogene Ereignisse (5,9 %) unter Ectoin vs. 3 (8,8 %) unter Placebo
Relativ: produktbezogene unerwünschte Ereignisse 2 (5,9 %) unter Ectoin gegenüber 3 (8,8 %) unter Placebo-Kochsalz, alle leicht (Husten, Reizung)
Originalangabe aus dem StudienberichtEctoin 2 related AEs (5.9%: cough and irritation, mild), 16 subjects (47.1%) any AE · placebo 3 related AEs (8.8%), 14 subjects (41.2%)

Gesamt-Stickstoff im Sputum lag nach 28 Tagen bei rund 0,71

tägliche Inhalation mit 1,3 % medEctoin® Inhalationslösung

Bei älteren Frauen mit leichter Atemwegsobstruktion lag der Stickstoffmarker im Atemwegssekret nach 28 Tagen mit der ectocare Ectoin-Inhalationslösung rund 29 Prozent niedriger nach 28 Tagen.

Messwert: relative Rückgänge im Sputum (Quotient nach/vor): Gesamt-Stickstoff rund 0,71 · neutrophile Granulozyten rund 0,51 · Nitrit rund 0,72
Relativ: Vorher-Nachher unter der Ectoin-Inhalation im Sputum: Gesamt-Stickstoff auf rund 71 % (-29 %), neutrophile Granulozyten auf rund 51 % (-49 %), Nitrit auf rund 72 % des Ausgangswerts · Die vorab definierten Lungenfunktions-Endpunkte (FEV1, FVC) unterschieden sich NICHT von Placebo · die Marker-Rückgänge waren in explorativen Analysen signifikant (p=0,02 bis 0,04)
Originalangabe aus dem Studienberichtwithin-group Ectoin sputum quotients: total nitrogen 0.7138, neutrophils 0.5057, nitrite 0.7248 (value <1 = reduction) · pre-specified FEV1/FVC vs placebo n.s
Studiendesign

randomisiert · doppelblind · intraindividuell (jede Person ist ihre eigene Kontrolle) · mit Kontrollgruppe · n = 33 ausgewertet · 1 Zentrum · 3 Abbrecher · Erhebung 10/2010–02/2011

Study Report EFECT -- An efficacy and feasibility study of Ectoin(R) Inhalation Solution (EIL) in subjects with inflammation and airway obstruction (btph-019-2010 / EIL05, PPL-015), report dated 03 Jul 2012 (Salesforce Rev1, Doc-0006279) (unveröffentlichter Studienbericht)

Indikation

Ständiges Augentränen

2 Ergebnisse aus 1 Studien.

#btph_042_2017

Comparative study of clinical efficacy of "Ectodol solucion oftalmica" in patients with functional epiphora

Martinez Grau · 2018 · unveröffentlichter Studienbericht · keine frei zugängliche Primärquelle

Munk-Grad sank nach 33 Tagen von 3,27 auf 1,54 Punkte

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin Sicca Augentropfen

Funktioneller Epiphora-Grad (Munk 0–4):Ectoin-Augentropfen vs. Kortison-Referenz n=26 · Skala 0–4 · Einheit: Munk-Grad · niedriger ist besser 3,27 1,54 1,31 −53 % Studienbeginn Tag 33 die ectocare Ectoin-Augentropfen (Ectodol 2 %) Kortikosteroid (Fluorometholon) - Referenz

Bei Erwachsenen mit ständigem Augentränen sank der Beschwerdegrad unter den ectocare Ectoin-Augentropfen nach rund einem Monat von 3,27 auf 1,54 Punkte, also rund 53 Prozent.

Über rund 1 Monat: 0 Nebenwirkungen, 26/26 schlossen ab

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin Sicca Augentropfen

Bei Erwachsenen mit ständig tränenden, gereizten Augen durch funktionelle Epiphora wurden unter den ectocare Ectoin-Augentropfen über rund einen Monat keine Nebenwirkungen dokumentiert; 26 von 26 beendeten die Anwendung.

Messwert: 0 unerwünschte Ereignisse · Studienabschluss 26/26 · kein relevanter Einfluss auf den Augeninnendruck
Relativ: 0 unerwünschte Ereignisse · 26 von 26 Patienten schlossen die Studie ab · Augeninnendruck nach der Behandlung gleich oder niedriger als vorher (bei 6 von 26 Patienten leichter Anstieg) - Schlussfolgerung der Studie: Ectodol hat keinen Einfluss auf den Augeninnendruck
Originalangabe aus dem Studienbericht'No adverse events occurred in this study.' · 'Twenty-six patients were included in the study and all of them finalised the study.' · IOP: 'Individual IOP were equal or less ... except for six patients ... IOP measurements after treatment show that Ectodol has no influence on IOP.'
Studiendesign

nicht randomisiert · offen (unverblindet) · intraindividuell (jede Person ist ihre eigene Kontrolle) · mit Kontrollgruppe · n = 26 ausgewertet · 33 Tage Anwendung · 1 Zentrum · Erhebung 11/2017–12/2017

Final Report ECTODOL_001 -- Comparative study of clinical efficacy of Ectodol solucion oftalmica in patients with functional epiphora (Brill Pharma S.L., May 2018) (unveröffentlichter Studienbericht)

Indikation

Akuter Atemwegsinfekt

2 Ergebnisse aus 1 Studien.

#btph_020_2015

Treatment of acute infection of the respiratory system and/or bronchitis with Ectoin(R) inhalation solution (Study code EIL/aBr/2015)

Moesges · 2016 · unveröffentlichter Studienbericht · keine frei zugängliche Primärquelle

BSS sank in 7 Tagen von 7,53 auf 2,40 Punkte

tägliche Inhalation mit 1,3 % medEctoin® Inhalationslösung

Bronchitis-Schweregrad (BSS) über rund eine Woche n=135 · Skala 0–20 · Einheit: Punkte · niedriger ist besser 7,53 7,06 2,40 2,35 −68 % Studienbeginn Tag 7 die ectocare Ectoin-Inhalationslösung Kochsalz-Inhalation (Kontrolle)

Bei Patientinnen und Patienten ab 5 Jahren mit akuter Bronchitis sanken die typischen Bronchitis-Beschwerden unter der ectocare Ectoin-Inhalationslösung innerhalb von rund einer Woche um rund 68 Prozent.

Nebenwirkungen bei 4 von 79 (5,1 Prozent) in 7 Tagen, alle leicht

tägliche Inhalation mit 1,3 % medEctoin® Inhalationslösung

Bei Menschen ab 5 Jahren mit akuter Bronchitis oder akuter Atemwegsinfektion berichteten unter der ectocare Ectoin-Inhalationslösung 4 von 79 Anwendern (5,1 Prozent) überhaupt Nebenwirkungen, alle leicht.

Messwert: 4 von 79 Anwendern (5,1 %) mit leichtem unerwünschtem Ereignis · Verträglichkeit 'gut' bis 'sehr gut'
Relativ: 4 unerwünschte Ereignisse unter der Ectoin-Inhalationslösung (5,1 % von 79), alle leicht (u.a. Schwindel/Kopfschmerz, trockener Husten), gegenüber 1 (1,8 %) unter Kochsalz-Inhalation · Verträglichkeit von Patienten 2,61 und Ärzten 2,66 als 'gut' bis 'sehr gut' bewertet (Skala 0–3)
Originalangabe aus dem StudienberichtEctoin 4 AEs (5.1% of 79), all mild · PARI NaCl 1 AE (1.8%) · tolerability patient 2.61 / physician 2.66 (scale 0–3, 'good' to 'very good')
Studiendesign

nicht randomisiert · offen (unverblindet) · mit Kontrollgruppe · n = 135 ausgewertet · 9 Zentren · 2 Abbrecher · Erhebung 12/2015–04/2016

Study Report btph-020-2015 EIL07 Rev1 (Salesforce copy, Doc-0006282) (unveröffentlichter Studienbericht)

Indikation

Hautverträglichkeit

1 Ergebnisse aus 1 Studien.

#ehk_nissen_2003_epikutantest

Testing for skin irritating effects of DADO SENS DERMACONTROL Ectoin Anti-Aging Fluid in the repetitive epicutaneous test

Nissen & Prieur · 2003 · unveröffentlichter Studienbericht · keine frei zugängliche Primärquelle

Im Epikutantest: 0 von 50 mit Hautreizung

tägliche Anwendung mit ectocare Ectoin-Hautpflege

Im wiederholten Epikutantest zeigte die ectocare Ectoin-Hautpflege bei keiner der 50 Testpersonen mit empfindlicher Haut eine Hautreizung und wurde ärztlich als nicht reizend eingestuft.

Messwert: keine Hautreizung bei 50 Personen mit empfindlicher Haut (20 mit Ekzem)
Relativ: 0 von 50 Testpersonen mit Hautreizung (Einstufung „nicht reizend“)
Originalangabe aus dem Studienbericht'nicht reizend' · 'Keine der Pruefpersonen' (0)
Studiendesign

ohne Kontrollgruppe · n = 50 ausgewertet · 1 Zentrum

Methodik. Die Seite wird direkt aus unserer Studiendatenbank erzeugt: jedes Ergebnis stammt aus dem jeweiligen Studienbericht oder der Publikation, die Grafiken zeigen ausschliesslich die Messreihen, die dort dokumentiert sind — eine einarmige Studie bekommt deshalb keinen Vergleichsbalken. Verlaufskurven ab drei Messzeitpunkten, sonst Balken; wo die Rohdaten keine beschriftete Achse hergeben, stehen die Zahlen als Text statt als erfundene Grafik.

165 Ergebnisse · 42 Studien · 103 Grafiken · Stand 17. September 2026

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